Legalon 70

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

A05BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 100x70 mg (blis.PVC/Al); cps 60x70 mg (blis.PVC/Al); cps 30x70 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

80 - HEPATICA

Terapeutické oblasti:

Silymarín

Prehľad produktov:

cps 30x70 mg (blis.PVC/Al); cps 60x70 mg (blis.PVC/Al); cps 100x70 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1994-05-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04262-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LEGALON 70
70 mg kapsuly
suchý extrakt z plodov rastliny pestrec mariánsky
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Legalon 70 a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Legalon 70
3.
Ako užívať Legalon 70
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Legalon 70
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
LEGALON 70 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Silymarín, liečivo rastlinného pôvodu Legalonu 70, pôsobí ako
stabilizátor bunkových membrán,
a tým umožňuje ochranu pečene pred škodlivými vplyvmi a obnovu
už poškodených pečeňových
buniek. To sa prejaví zlepšením celkového zdravotného stavu,
zmiernením tráviacich ťažkostí,
zvýšením chuti do jedla a prírastkom telesnej hmotnosti u
pacientov, ktorí schudli následkom
ochorenia pečene, zlepšením biochemického nálezu pečene a
normalizáciou funkčných parametrov
pečene.
Liek sa používa pri toxickom poškodení pečene, na podpornú
liečbu pacientov s dlhodobými
zápalovými ochoreniami pečene a cirhózou pečene.
Upozornenie:_ _
Liečba Legalonom 70 je úspešná iba vtedy, ak sa vylúči
pôsobenie škodlivého činiteľa
vyvolávajúceho poškodenie pečene (nap

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04262-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Legalon 70
70 mg kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje 86,5 – 93,3 mg suchého extraktu z plodov
rastliny pestrec mariánsky _(Silybum _
_marianum)_, čo zodpovedá 70 mg silymarínu (extrakčné činidlo:
etylacetát > 96,7 %).
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna kapsula obsahuje 0,2260 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
Vzhľad lieku: hnedé, tvrdé želatínové kapsuly obsahujúce žltý
prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Toxické poškodenie pečene: podporná liečba pri chronickej
hepatitíde alebo pri cirhóze pečene.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pokiaľ lekár neurčí inak, na začiatku liečby uvedených
indikácií a pri závažných stavoch sa podávajú
2 kapsuly 3-krát denne. Udržiavacia dávka je 1 kapsula 3-krát
denne.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Kapsuly je potrebné zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Liek sa neodporúča deťom mladším ako 12 rokov, kvôli nedostatku
klinických skúsenosti pri
podávaní v týchto vekových skupinách.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Liečba Legalonom je prospešná, len ak je prerušené pôsobenie
toxickej látky vyvolávajúce poškodenie
pečene (napr. alkohol).
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04262-TR
2
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v kapsule, t.j. v
podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCI
E
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Nie sú k dispozícii údaje o používaní Legalonu 70 počas
gravidity a dojčenia.
Ošetrujúci lekár však môže predpísať liek v gravidite a počas
dojčenia, ak existujú dostatočné dôvody
n