Legalon 140

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

A05BA03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps 20x140 mg (blis.PVC/Al); cps 30x140 mg (blis.PVC/Al); cps 50x140 mg (blis.PVC/Al); cps 60x140 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

80 - HEPATICA

Terapeutické oblasti:

Silymarín

Prehľad produktov:

cps 2000x140 mg (blis.PVC/Al); cps 100x140 mg (blis.PVC/Al); cps 60x140 mg (blis.PVC/Al); cps 50x140 mg (blis.PVC/Al); cps 30x140 mg (blis.PVC/Al); cps 20x140 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2001-10-29

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04263-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
LEGALON 140
140 mg kapsuly
suchý extrakt z plodov rastliny pestrec mariánsky
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Legalon 140 a na čo sa užíva
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Legalon 140
3.
Ako užívať Legalon 140
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Legalon 140
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE LEGALON 140 A
NA ČO SA POUŽÍVA
Silymarín, liečivo rastlinného pôvodu Legalonu 140, pôsobí ako
stabilizátor bunkových membrán, a
tým umožňuje ochranu pečene pred škodlivými vplyvmi a obnovu už
poškodených pečeňových
buniek.
To sa prejaví zlepšením celkového zdravotného stavu, zmiernením
tráviacich ťažkostí, zvýšením chuti
do jedla a prírastkom telesnej hmotnosti u pacientov, ktorí schudli
následkom ochorenia pečene,
zlepšením biochemického nálezu pečene a normalizáciou
funkčných parametrov pečene.
Liek sa používa pri toxickom poškodení pečene, na podpornú
liečbu pacientov s dlhodobými
zápalovými ochoreniami pečene a cirhózou pečene.
_Upozornenie _
Liečba Legalonom 140 je úspešná iba vtedy, ak sa vylúči
pôsobenie toxického činiteľa
vyvolávajúceho poškodenie pečene

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04263-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Legalon 140
140 mg kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula obsahuje 173,0 - 186,7 mg suchého extraktu z plodov
rastliny pestrec mariánsky
(_Silybum marianum_), čo zodpovedá 140 mg silymarínu (extrakčné
činidlo: etylacetát > 96,7 %).
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna kapsula obsahuje 0,4494 mg
sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Kapsula
Hnedé kapsuly obsahujúce žltý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Toxické poškodenie pečene: podporná liečba u pacientov s
chronickými zápalovými ochoreniami
pečene alebo pečeňovou cirhózou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Pokiaľ lekár neurčí inak, na začiatku liečby a vo vážnych
prípadoch sa podáva 1 kapsula 3-krát denne.
Udržiavacia dávka je 1 kapsula 2-krát denne.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom
tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na sylimarín alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v kapsule, t.j. v
podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04263-TR
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A
LAKTÁCIA
Skúsenosti týkajúce sa používania Legalonu 140 počas gravidity a
dojčenia nie sú dostupné. Z tohto
dôvodu ho má lekár predpisovať, iba ak existujú jednoznačné
dôvody na jeho používanie.
4.7
OVPLYVNENIE S
CHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Nie je známe.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Príležitostne bol zaznamenaný mierny laxatívny účinok,
gastrointestinálne poruchy, výnimočne
alergické reakcie.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozre