Ledertrexate 5 mg/2 ml inj. opl. i.thec./i.arter./i.ventricul./i.v./i.m. flac.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Methotrexaatnatrium 5,48 mg/2 ml - Eq. Methotrexaat 5 mg/2 ml

Dostupné z:

Pfizer SA-NV

ATC kód:

L01BA01

INN (Medzinárodný Name):

Methotrexate

Dávkovanie:

5 mg/2 ml

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Zloženie:

Methotrexaat 5 mg

Spôsob podávania:

Intra-arterieel gebruik; Intramusculair gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik; Intraventriculair gebruik

Terapeutické oblasti:

Methotrexate; L04AX03 Methotrexate

Prehľad produktov:

CTI-code: 077104-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 077104-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062328002 - CNK-code: 2719094 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 077104-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 077104-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062327999 - CNK-code: 0053314 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

1974-02-21

Príbalový leták

Bijsluiter
23J12
1
23J12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEDERTREXATE 2,5 MG TABLETTEN
LEDERTREXATE 5 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LEDERTREXATE 7,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
LEDERTREXATE 15 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
LEDERTREXATE CONCENTRATE 1000 MG/10 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
LEDERTREXATE CONCENTRATE 5000 MG/50 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
RAADPLEEG UW ARTS OF APOTHEKER ALS U NIET HELEMAAL ZEKER BENT VAN DE
HOEVEELHEID WAARIN OF DE FREQUENTIE WAARMEE U DIT GENEESMIDDEL MOET
GEBRUIKEN. IN SOMMIGE GEVALLEN KAN UW ARTS OF APOTHEKER U SPECIALE
INSTRUCTIES GEVEN VOOR HET GEBRUIK VAN LEDERTREXATE.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ledertrexate en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEDERTREXATE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat methotrexaat, een antineoplastische stof. Het
wordt gebruikt om overmatige groei
van bepaalde cellen in het organisme tegen te gaan.
Ledertrexate wordt gebruikt voor de behandeling van:

ernstige psoriasis (huidziekte) die niet reageert op de gebruikelijke
behandeling.

reumatoïde artritis (chronische zie

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
23J12
1
23J12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LEDERTREXATE 2,5 MG TABLETTEN
LEDERTREXATE 5 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
LEDERTREXATE 7,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
LEDERTREXATE 15 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
LEDERTREXATE CONCENTRATE 1000 MG/10 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
LEDERTREXATE CONCENTRATE 5000 MG/50 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
LEDERTREXATE 2,5 MG TABLETTEN: 2,74 mg dinatriummethotrexaat wat
overeenkomt met 2,5 mg
methotrexaat per tablet.
LEDERTREXATE 5 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE: 5,48 mg
dinatriummethotrexaat wat
overeenkomt met 5 mg methotrexaat.
LEDERTREXATE 7,5 MG/ML EN 15 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN
VOORGEVULDE SPUIT: 8,23 mg
dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 7,5 mg methotrexaat per ml.
LEDERTREXATE CONCENTRATE 1000 MG/10 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE: 1096,8 mg
dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 1000 mg methotrexaat.
LEDERTREXATE CONCENTRATE 5000 MG/50 ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE: 5483,7 mg
dinatriummethotrexaat wat overeenkomt met 5000 mg methotrexaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Lactosemonohydraat: 66,2 mg per tablet.
Natrium: dit geneesmiddel bevat 96,8 mg (Concentrate 1000 mg/10 ml
concentraat voor oplossing voor
injectie) – 483,7 mg (Concentrate 5000 mg/50 ml concentraat voor
oplossing voor injectie) natrium per
dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
TABLETTEN voor oraal gebruik.
OPLOSSING VOOR INJECTIE EN CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
voor intramusculaire,
intraveneuze (bolus of infusie), intraventriculaire, intra-arteriële
of intrathecale toediening.
OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT voor intramusculaire,
intraveneuze of subcutane
toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
°
NEOPLASTISCHE AANDOENINGEN
Samenvatting van de productkenmerken
23J12