Lecicarbon K CO2 Laxans

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
09-09-2009

Aktívna zložka:

Natriumhydrogencarbonat; Natriumdihydrogenphosphat

Dostupné z:

athenstaedt GmbH & Co KG (3067281)

ATC kód:

A06AX02

INN (Medzinárodný Name):

Sodium bicarbonate, sodium dihydrogen phosphate

Forma lieku:

Zäpfchen

Zloženie:

Teil 1 - Zäpfchen; Natriumhydrogencarbonat (00214) 250 Milligramm; Natriumdihydrogenphosphat (12727) 340 Milligramm

Spôsob podávania:

rektale Anwendung

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2004-05-07

Príbalový leták

                                LECICARBON
® K CO2-LAXANS ZÄPFCHEN
ZUL.-NR. 6422959.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABE
12/10/18
ATHENSTAEDT GMBH & CO KG
SEITE 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_______________________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION:
LECICARBON
® K CO
2
-LAXANS
ALS ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE ENTHÄLT JE EIN ZÄPFCHEN
LECICARBON
® K:
Natriumhydrogencarbonat 250 mg, Natriumdihydrogenphosphat 340 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hartfett, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), hochdisperses
Siliciumdioxid
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN:
Originalpackung zu 10 Zäpfchen
Klinikpackungen zu 5 x 10 Zäpfchen
Unverkäufliches Muster zu 10 Zäpfchen
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE:
CO
2
-Laxans
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
athenstaedt GmbH & Co KG, Bahnhofstraße 11, D-82515 Wolfratshausen
Hersteller: Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 rue Comte de Sinard, F-26250
Livron-sur-Drôme
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der
Stuhlverstopfung z.B. bei schlack-
enarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen, die eine
erleichterte Stuh-
lentleerung erfordern.
Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen
im Enddarmbereich.
Lecicarbon
®
kann auch zusätzlich angewendet werden, wenn vorher andere
Abführmittel erfolg-
los genommen wurden.
GEGENANZEIGEN:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Darmverschluß
(Ileus) und bei Megakolon
(krankhafte Enddarmerweiterungen aus unterschiedlichen Ursachen);
insbesondere bei Kindern
und Säuglingen für alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei
denen die Gefahr des
übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid in die Blutbahn besteht;
bei Überempfindlichkeit
gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von
Lecicarbon
®
K CO
2
-Laxans.
_Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?_
Besondere Vorsicht bei Einnahme / Anwendung von Lecicarbon
®
K CO
2
-La
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                Fachinformation
ATHENSTAEDT
LECICARBON
® K CO
2
-LAXANS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lecicarbon
®
K CO
2
-Laxans
2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Suppositorium (Zäpfchen) Lecicarbon
®
K CO
2
-Laxans enthält:
340 mg Natriumdihydrogenphosphat
250 mg Natriumhydrogencarbonat
als arzneilich wirksame Bestandteile. Sonstige Bestandteile vgl.
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suppositorien (Zäpfchen) zur rektalen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der
Obstipation, z.B. bei
schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen,
die eine
erleichterte Defäkation erfordern.
Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen
im
Rektalbereich.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Bedarf ein Zäpfchen einführen. Gegebenenfalls kann die Anwendung
nach ca.
30 Min. bis 1 Stunde wiederholt werden. Aus dem minimalen
toxikologischen
Potential lässt sich keine maximale Tagesgabe ableiten, jedoch ist
eine
Verabreichung über ein zweites Zäpfchen hinaus nicht sinnvoll.
Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder,
Säuglinge zur
Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenart.
Lecicarbon
®
K CO
2
-Laxans Zäpfchen dürfen über längere Zeit angewendet werden
und führen nicht zur Gewöhnung. Bei chronischer Verstopfung sollte
jedoch ein Arzt
zu Rate gezogen werden.
ART DER ANWENDUNG
Zäpfchen in den Enddarm einführen. Ein kurzes vorheriges Eintauchen
in Wasser
erleichtert das Einführen und kann die Wirkung verbessern. Der
Wirkungseintritt
erfolgt nach 15 - 30 Minuten nach Einführen des Zäpfchen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Lecicarbon
®
K CO
2
-Laxans darf nicht angewendet werden bei Ileus und bei
Megakolon, insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle
Erkrankungen im
Anal- und Rektalbereich, bei denen eine Gefahr des übermäßigen
Übertritts von
Kohlendioxid besteht; bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja,
Erdnuss oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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