Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhydrogencarbonat; Natriumdihydrogenphosphat
athenstaedt GmbH & Co KG (3067281)
A06AX02
Sodium bicarbonate, sodium dihydrogen phosphate
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Natriumhydrogencarbonat (00214) 250 Milligramm; Natriumdihydrogenphosphat (12727) 340 Milligramm
rektale Anwendung
zugelassen
2004-05-07
LECICARBON ® K CO2-LAXANS ZÄPFCHEN ZUL.-NR. 6422959.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABE 12/10/18 ATHENSTAEDT GMBH & CO KG SEITE 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _______________________________________________________________________________ GEBRAUCHSINFORMATION: LECICARBON ® K CO 2 -LAXANS ALS ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE ENTHÄLT JE EIN ZÄPFCHEN LECICARBON ® K: Natriumhydrogencarbonat 250 mg, Natriumdihydrogenphosphat 340 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Hartfett, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), hochdisperses Siliciumdioxid DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN: Originalpackung zu 10 Zäpfchen Klinikpackungen zu 5 x 10 Zäpfchen Unverkäufliches Muster zu 10 Zäpfchen STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE: CO 2 -Laxans PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: athenstaedt GmbH & Co KG, Bahnhofstraße 11, D-82515 Wolfratshausen Hersteller: Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-sur-Drôme ANWENDUNGSGEBIETE: Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der Stuhlverstopfung z.B. bei schlack- enarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuh- lentleerung erfordern. Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich. Lecicarbon ® kann auch zusätzlich angewendet werden, wenn vorher andere Abführmittel erfolg- los genommen wurden. GEGENANZEIGEN: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Darmverschluß (Ileus) und bei Megakolon (krankhafte Enddarmerweiterungen aus unterschiedlichen Ursachen); insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei denen die Gefahr des übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid in die Blutbahn besteht; bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Lecicarbon ® K CO 2 -Laxans. _Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?_ Besondere Vorsicht bei Einnahme / Anwendung von Lecicarbon ® K CO 2 -La Prečítajte si celý dokument
Fachinformation ATHENSTAEDT LECICARBON ® K CO 2 -LAXANS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lecicarbon ® K CO 2 -Laxans 2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Suppositorium (Zäpfchen) Lecicarbon ® K CO 2 -Laxans enthält: 340 mg Natriumdihydrogenphosphat 250 mg Natriumhydrogencarbonat als arzneilich wirksame Bestandteile. Sonstige Bestandteile vgl. Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suppositorien (Zäpfchen) zur rektalen Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der Obstipation, z.B. bei schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern. Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Rektalbereich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei Bedarf ein Zäpfchen einführen. Gegebenenfalls kann die Anwendung nach ca. 30 Min. bis 1 Stunde wiederholt werden. Aus dem minimalen toxikologischen Potential lässt sich keine maximale Tagesgabe ableiten, jedoch ist eine Verabreichung über ein zweites Zäpfchen hinaus nicht sinnvoll. Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder, Säuglinge zur Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenart. Lecicarbon ® K CO 2 -Laxans Zäpfchen dürfen über längere Zeit angewendet werden und führen nicht zur Gewöhnung. Bei chronischer Verstopfung sollte jedoch ein Arzt zu Rate gezogen werden. ART DER ANWENDUNG Zäpfchen in den Enddarm einführen. Ein kurzes vorheriges Eintauchen in Wasser erleichtert das Einführen und kann die Wirkung verbessern. Der Wirkungseintritt erfolgt nach 15 - 30 Minuten nach Einführen des Zäpfchen. 4.3 GEGENANZEIGEN Lecicarbon ® K CO 2 -Laxans darf nicht angewendet werden bei Ileus und bei Megakolon, insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei denen eine Gefahr des übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid besteht; bei Überempfindlichkeit gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE Prečítajte si celý dokument