Laxoberon 7.5 mg/ml druppels opl. druppelfl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Natriumpicosulfaat 0,75 g/100 ml

Dostupné z:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC kód:

A06AB08

INN (Medzinárodný Name):

Sodium Picosulfate

Dávkovanie:

7,5 mg/ml

Forma lieku:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Zloženie:

Natriumpicosulfaat 7.5 mg/ml

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Sodium Picosulfate

Prehľad produktov:

CTI-code: 021393-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021393-02 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 021393-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0053330 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

1972-06-01

Príbalový leták

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAXOBERON 7,5 MG/ML
DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
natriumpicosulfaat monohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is LAXOBERON en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LAXOBERON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP: Laxeermiddel.
THERAPEUTISCHE INDICATIES: Symptomatische behandeling van constipatie.
Niet gedurende een lange periode zonder onderbreking gebruiken.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u lijdt aan: ernstige ontsteking van de dikke darm; acute of
chronische darmobstructie; acute
buikaandoeningen met hevige pijn en/of koorts (bijvoorbeeld
appendicitis), eventueel gepaard
gaande met misselijkheid en braken; toestand van ernstige
dehydratatie.

In geval van intolerantie voor fructose (een erfelijke aandoening).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDD

Súhrn charakteristických

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laxoberon 7,5 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumpicosulfaat monohydraat 7,5 mg/1 ml.
Hulpstof met bekend effect:
Laxoberon bevat 0,45 g _sorbitol_ per ml (E420).
Laxoberon bevat 2 mg natriumbenzoaat per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van constipatie.
Door de dosis geleidelijk te verlagen en door de innamen meer en meer
te spreiden, lukt men erin de
intestinale functie opnieuw te normaliseren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

VOLWASSENEN: 10 tot 20 druppels (= 5 tot 10 mg) per dag in één
inname.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
KINDEREN OUDER DAN 10 JAAR_:_ 10 tot 20 druppels (= 5 mg tot 10 mg)
per dag in één inname.
KINDEREN VAN 4 TOT 10 JAAR_:_ 5 tot 10 druppels (= 2,5 mg tot 5 mg)
per dag in één inname.
KINDEREN JONGER DAN 4 JAAR_:_ 0,25 mg per kg lichaamsgewicht per dag
in één inname (1 druppel
LAXOBERON bevat 0,5 mg natriumpicosulfaat).
Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan
worden aangepast tot de
maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale
dagelijkse inname mag
niet overschreden worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De druppels kunnen gemengd worden met water, melk of fruitsap.
Om 's ochtends een effect te bereiken, moet LAXOBERON bij het
slapengaan worden ingenomen
(latentietijd: 6 à 12 uur).
De druppelvorm laat toe de dosering aan te passen en de dosis
geleidelijk te verlagen.
Vooraleer zijn toevlucht te nemen tot laxativa moet men bij chronische
constipatie eerst een oplossing
zoeken door de voeding aan te passen en de leefgewoonten te
veranderen. Chronisch gebruik van
laxativa is af te raden.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof (picosulfaat) of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstof