Laxido Paediatric Plain, 6,9 g Beutel, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Dostupné z:

InterGal Pharma Limited (8144431)

INN (Medzinárodný Name):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 6,563 Gramm; Natriumchlorid (00211) 175,4 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 89,3 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 25,1 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2016-01-25

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAXIDO PAEDIATRIC PLAIN, 6,9 G BEUTEL, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL VERABREICHEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Laxido Paediatric Plain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Laxido Paediatric Plain
beachten?
3.
Wie ist Laxido Paediatric Plain zu verabreichen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Laxido Paediatric Plain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAXIDO PAEDIATRIC PLAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Laxido Paediatric Plain enthält Macrogol 3350 und die Elektrolyte
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid.
Laxido Paediatric Plain ist ein Abführmittel zur Behandlung von
chronischer Verstopfung bei
Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren. Es wird darüber hinaus bei
Kindern im Alter von 5 bis 11
Jahren zur Behandlung einer Ansammlung von hartem Stuhl im Darm
angewendet, welche zu
dauerhafter Verstopfung führen kann (dies ist unter der Bezeichnung
Koprostase bekannt).
Macrogol 3350 bewirkt bei ihrem Kind weicheren Stuhl und leichteren
Stuhlgang, was eine
Linderung der Verstopfung zur Folge hat. Die Elektrolyte tragen zur
Erhaltung des normalen
Körperhaushalts an Natrium,

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Laxido Paediatric Plain, 6,9 g Beutel, Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe in den angegebenen
Mengen:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
175,4 mg
Natriumhydrogencarbonat
89,3 mg
Kaliumchlorid
25,1 mg
Der Inhalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Rekonstitution in 62,5
ml Wasser
entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat (Bicarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Einzeldosis-Beutel
mit weißem
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Laxido Paediatric Plain wird angewendet bei chronischer Verstopfung
bei Kindern im
Alter von 2 bis 11 Jahren.
Laxido Paediatric wird angewendet bei Koprostase bei Kindern im Alter
ab 5 Jahren,
definiert als refraktäre Verstopfung des Rektums und/oder Dickdarms.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Laxido Paediatric Plain ist zur oralen Einnahme vorgesehen.
_Dosierung _
_Chronische Verstopfung: _
Die normale Anfangsdosis ist ein Beutel täglich für Kinder im Alter
von 2 bis 6 Jahren
und 2 Beutel täglich für Kinder im Alter von 7 bis 11 Jahren. Die
Dosis sollte nach oben
oder unten angepasst werden, wie zur Produktion von regelmäßigem
weichem Stuhl
erforderlich. Falls die Dosis erhöht werden muss, sollte dies am
besten alle zwei Tage
geschehen. Die maximal erforderliche Dosis ist normalerweise nicht
größer als 4 Beutel
pro Tag.
Die Behandlung von Kindern mit chronischer Verstopfung muss für einen
längeren
Zeitraum (mindestens 6 bis 12 Monate) durchgeführt werden. Die
Sicherheit und
Wirksamkeit wurden jedoch nur für einen Zeitraum von bis zu 3 Monaten
nachgewiesen.
Die Behandlung sollte schrittweise beendet und wiederaufgenommen
werden, falls erneut
Verstopfung auftritt.
_Koprostase: _
Die Behandlung mit Laxido Paediatric Plain gegen Koprostase erfolgt
bis zu 7 Tage lang
auf folgende Wei