LAVRENA 5 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

levocetirizin

Dostupné z:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kód:

R06AE09

INN (Medzinárodný Name):

levocetirizin

Dávkovanie:

5 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži: 5 mg levocetirizin dihidrohlorida

Počet v balení:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/AL blistera sa 10 tableta) u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

STADA Arzneimittel AG

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2020-09-10

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LAVRENA
5 mg
film tableta
levocetirizin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek LAVRENA i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LAVRENA
3. Kako se upotrebljava lijek LAVRENA
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LAVRENA
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LAVRENA I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka LAVRENA je levocetirizin. LAVRENA je lijek
protiv alergije. Lijek LAVRENA
je namijenjen za liječenje oboljenja kao što su alergijski rinitis
(uključujući i uporni alergijski rinitis) i
koprivnjača (urtikarija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK LAVRENA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek LAVRENA ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na levocetirizin dihidrohlorid ili na
neki antihistaminik (lijek protiv
alergije) ili na bilo koji sastojak lijeka LAVRENA (vidjeti pod
„Šta sadrži lijek LAVRENA“).

imate ozbiljno oštećenje funkcije bubrega (ozbiljno oštećenje
bubrega sa klirensom kreatinina
manjim od 10 ml/min).
Kada uzimate lijek LAVRENA posebno vodite raČuna:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
počnete da koristite lijek LAVRENA.
Ako ne možete da ispraznite mokraćnu bešiku (zbog stanja kao što
su povreda kičmene moždine ili
povećanje prostate) traži

Súhrn charakteristických

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
LAVRENA
5 mg
film tableta
levocetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta LAVRENA sadrži 5 mg levocetirizina dihidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Jedna film tableta sadrži 64 mg laktoza monohidrata.
Za ostale pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa (uključujući i trajni
alergijski rinitis) i urtikarije kod odraslih i
djece starije od 6 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
LAVRENA film tabletu treba progutati u potpunosti sa tečnosti; može
se uzeti uz obrok ili bez njega.
Preporučuje se uzimanje dnevne doze u jednoj dozi.
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Preporučena dnevna doza je 5 mg (jedna film tableta).
Stariji:
Kod
starijih
pacijenata
sa
umjerenim
do
ozbiljnim
poremećajima
u
radu
bubrega
preporučuje
se
prilagođavanje doze (vidjeti Pacijenti sa poremećajima u radu
bubrega u daljem tekstu).
Pacijenti sa poreme_ć_ajima u radu bubrega:
Intervali doziranja se moraju individualizovati u skladu sa radom
bubrega. Obratiti pažnju na dolje
priloženu tabelu i dozu prilagoditi kao što je navedeno. Za upotrebu
ove tabele doziranja, neophodna je
procjena podnošljive količine kreatinina (klirens kreatinina, CLcr).
CLcr (ml/min) se može procijeniti na
osnovu određivanja serum kreatinina (mg/dl) na osnovu priložene
formule:
[140 - starost (godine)] x težina (kg)
_____________________________ (x 0.85 za žene)
72 x serumski kreatinin (mg/dL)
Prilagođavanje doziranja za pacijente sa poremećenom funkcijom
bubrega:
Grupa
Dopuštena
količina
kreatinina (ml/min)
Doziranje i učestalost
Normalna bubrežna funkcija
≥80
1 tableta jednom dnevno
Blago oštećenje bubrežne funkcije
50 – 79
1 tableta jednom dnevno
Umjereno
oštećenje
bubrežne
funkcije
30 – 49
1 tableta na svaka dva dana
Ozbiljno
oštećenje
bubrežne
funkcije
< 30
1 tableta na svaka tri dana
Krajnji
stadijum
bolesti
bubrega –
pac