Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIMOLOL MALEATO, LATANOPROST
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
S01ED51
TIMOLOL MALEATE, LATANOPROST
Excipientes: CLORURO DE SODIO,DIHIDROGENO FOSFATO DE SODIO,BENZALCONIO, CLORURO DE,FOSFATO DISODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION , 2,5 ml Revocado 21/04/2017 No Comercializado
Autorizado 23/06/2014 / Revocado 21/04/2017
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LATANOPROST/TIMOLOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals. 3. Cómo usar Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals contiene dos principios activos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Latanoprost actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo. Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que padezca unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede finalmente llegar a afectar a la visión. Su médico normalmente le recetará Latanoprost/T Prečítajte si celý dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,83 mg de maleato de timolol (equivalente a 5 mg de timolol). Una gota de la solución contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost y 150 microgramos de timolol. Excipiente con efecto conocido: Cada ml de colirio en solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución acuosa, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Latanoprost/Timolol Mylan Pharmaceuticals está indicado para la reducción de la presión intraocular (PIO) en adultos con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tópicos o a los análogos de prostaglandina. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis recomendada para adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada): _ El tratamiento recomendado es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente dosis de la forma habitual. La dosis no debe exceder de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. _Población pediátrica _ _ _ Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia de Latanoprost/Timolol en niños y en adolescentes _ _ Forma de administración Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las gotas y pueden volver a colocarse transcurridos 15 minutos. En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico oftálmico, dichos productos deberán administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. 2 de 12 La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados durante 2 minutos. Esto puede ocasionar una disminución de los efec Prečítajte si celý dokument