LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dostupné z:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dávkovanie:

50 microgrammes

Forma lieku:

Collyre

Zloženie:

pour 1 ml de solution > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Počet v balení:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

pharmaco-thérapeutique Bêta-bloquants ophtalmologiques - Timolol, associations

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques - bêta-bloquants - timolol, associations - code ATC : S01ED51LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué pour faire baisser la pression intra-oculaire (pression élevée à l’intérieur de l’œil).LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est une association de deux substances actives : le latanoprost (un dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (un bêta-bloquant).L’œil contient un liquide, connu sous le nom d’humeur aqueuse, produit à l'intérieur de l'œil. Ce liquide est ensuite drainé dans la circulation sanguine, ce qui maintient la pression requise dans l’œil. Si le liquide ne peut pas être évacué, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.De plus, les bêta-bloquants réduisent la pression oculaire en réduisant la production d’humeur aqueuse. Les prostaglandines favorisent l’écoulement de l’humeur aqueuse.LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué : pour faire baisser la pression intra-oculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (lésion du nerf optique causée par une pression excessive dans l’œil) ; pour réduire la pression oculaire interne chez les patients pour lesquels l’effet des bêta-bloquants ou des dérivés de la prostaglandine seule n’est pas suffisant.

Prehľad produktov:

LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2012-06-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments ophtalmologiques -
bêta-bloquants - timolol, associations -
code ATC : S01ED51
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué pour FAIRE BAISSER LA PRESSION
INTRA-OCULAIRE (pression
élevée à l’intérieur de l’œil).
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est une association de deux substances
actives : le latanoprost (un
dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (un
bêta-bloquant).
L’œil contient

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
·
Les substances actives sont :
Latanoprost....................................................................................................
50 microgrammes
Timolol..........................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de
timolol..................................................................................
6,80 mg
Pour 1 mL de collyre en solution
Excipients à effet notoire : chaque ml de solution contient 0,2 mg de
chlorure de benzalkonium et 6,3 mg de
phosphate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 5,5 et 6,5 et une
osmolalité comprise entre 270 et 330
mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intra-oculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intra-oculaire et qui présentent une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de
prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez les adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas
dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes
après (voir rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des
différents produits doivent être espacées d'au moins cinq minute