Latanoprost "Nordic Prime" 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

LATANOPROST

Dostupné z:

Nordic Prime ApS

ATC kód:

S01EE01

INN (Medzinárodný Name):

latanoprost

Dávkovanie:

50 mikrogram/ml

Forma lieku:

øjendråber, opløsning

Dátum Autorizácia:

2022-02-25

Príbalový leták

1
P427502-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATANOPROST NORDIC PRIME 50 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost Nordic Prime
3.
Sådan skal du bruge Latanoprost Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost Nordic Prime indeholder det aktive stof latanoprost.
Latanoprost hører til en gruppe medicin, der kaldes
prostaglandinanaloger. Det virker ved at øge den naturlige
udstrømning af væske fra øjet ud i blodbanen.
Latanoprost Nordic Prime bruges til at behandle tilstande, der kaldes
ÅBENVINKLET GLAUKOM
(grøn stær) og
OKULÆR
HYPERTENSION
hos voksne.
Begge disse tilstande er forbundet med et forhøjet tryk i øjet, som
med tiden påvirker synet.
Latanoprost Nordic Prime anvendes også til at behandle forhøjet tryk
i øjet og grøn stær hos børn og spædbørn i alle
aldre.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Latanoprost Nordic Prime kan anvendes til voksne (herunder ældre) og
til bø

Súhrn charakteristických

25. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST ”NORDIC PRIME”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
26406
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost (ækvivalent
med 0,005 % w/v).
Hver dråbe indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid(ækvivalent med 0,02 %
w/v) og 6,34 mg
phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter
med forhøjet intraokulært
tryk og pædiatrisk glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (herunder ældre)_
_dk_hum_66194_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Den anbefalede behandling er én øjendråbe i det/de berørte
øje/øjne én gang dagligt. Der
opnås den optimale effekt, hvis Latanoprost ”Nordic Prime”
administreres om aftenen.
Latanoprost må ikke doseres mere end én gang dagligt, da det har
vist sig, at hyppigere
administration mindsker den effekt, der bevirker en sænkning af det
intraokulære tryk.
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes næste dag
på det sædvanlige
tidspunkt.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser skal tages ud inden inddrypning af øjendråberne. De
kan isættes igen efter 15
minutter.
Hvis der anvendes mere end et topikalt øjenmiddel, bør lægemidlerne
administreres med
mindst 5 minutters mellemrum.
_Pædiatrisk population_
Latanoprost ”Nordic Prime” kan anvendes hos pædiatriske p