Latanoprost-Actavis 0,005% Augentropfen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Latanoprost

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Medzinárodný Name):

latanoprost

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Spôsob podávania:

Anwendung am Auge

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2011-11-16

Príbalový leták

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November 2011
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Latanoprost-Actavis 0,005 % Augentropfen
Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Latanoprost-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost-Actavis
beachten?
3.
Wie ist Latanoprost-Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanoprost-Actavis aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LATANOPROST-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Latanoprost-Actavis sind Augentropfen, die zur Behandlung einer
Erkrankung, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) bekannt ist und
mit
erhöhtem Augeninnendruck einhergeht, angewendet werden.
Der Wirkstoff in Latanoprost-Actavis gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Prostaglandin-Analoga genannt werden. Latanoprost-
Actavis ist ein Arzneimittel, das den Druck in Ihrem Auge verringert,
indem
es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in
das
Blut erhöht.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST-
ACTAVIS BEACHTEN?
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LATANOPROST-ACTAVIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Latanoprost oder eine

Súhrn charakteristických

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgegebenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Latanoprost-Actavis 0,005 % Augentropfen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. pH 6,4 – 7,0.
Osmolalität 240 – 290 mOsm/kg.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit
Offenwinkelglaukom
und bei okulärer Hypertension.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen einmal täglich in den
Bindehautsack des erkrankten
Auges. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost-Actavis
am Abend verabreicht
wird.
Latanoprost-Actavis sollte nur einmal täglich angewendet werden, da
eine häufigere
Anwendung die augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis wie üblich
weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen Augentropfen
auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für
eine Minute zu
komprimieren (punktueller Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach
jeder Instillation erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen von Latanoprost-Actavis
herausgenommen und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
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Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand
von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Latanoprost-Actavis wird bei Kindern und
Jugendlichen