LAPEROS (0.5+2.5)MG/2.5ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

IPRATROPIUM BROMIDE; SALBUTAMOL

Dostupné z:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (0000000011) Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, Κηφισιά-Αττική, 14564

ATC kód:

R03AK04

INN (Medzinárodný Name):

IPRATROPIUM BROMIDE; SALBUTAMOL

Dávkovanie:

(0.5+2.5)MG/2.5ML

Forma lieku:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ

Zloženie:

0022254246 IPRATROPIUM BROMIDE 0.200000 MG; 0018559949 SALBUTAMOL 1.000000 MG

Spôsob podávania:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

SALBUTAMOL AND SODIUM CROMOGLICATE

Prehľad produktov:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 86338/1-10-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802979601015 01 BTx30 (6 STRIPS x5 ΠΛΑΣΤΙΚΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ X 2,5ML) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.62

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
LAPEROS

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Βρωμιούχο Ιπρατρόπιο
και θειική σαλβουταμόλη.
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium Chloride, hydrochloric acid, water purified
1.3ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
1.4ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης των 2.5 ml
περιέχει 0,5 mg Βρωμιούχoυ Ιπρατροπίου
και
3 mg θειικής σαλβουταμόλης.
1.5ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Ο περιέκτης είναι πλαστικό φιαλίδιο
μιας δόσης από χαμηλής πυκνότητας
πολυαιθυλένιο. Κάθε πλαστικό φιαλίδιο
περιέχει 2,5 ml διαλύματος. Η συσκευασία
περιέχει 30 πλαστικά φιαλίδια σε 6 strips
των 5 πλαστικών φιαλιδίων μιας δόσης.
1.6ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
ΒΡΟΓΧΟΔΙΑΣΤΑΛΤΙΚΌ
1.7ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
Περικλέους 53-57
15344 Γέρακας
Αθήνα
Τηλ.: 2106831632
Fax: [phone]
1.8ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Genetic S.p.A
Via Della Monica, 26
84083 Castel San Giorgio (SA)
Ιταλία
1.9ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Πρωτογενής συσκευασία:
Genetic S.p.A
Via Della Monica, 26
84083 Castel San Giorgio (SA)
Ιταλία
Δευτερογενής συσκευασία:
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
Περικλέους 53-57
15344 Γέρακας
Αθήνα
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου
αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο
φάρμακο.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
LAPEROS
®
διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε 2,5ml σε συσκευασία μιας δόσης
περιέχει :
0,5 mg ipratropium bromide και 3 mg salbutamol sulphate
(αντιστοιχεί σε 2,5mg
σαλβουταμόλης βάσης).
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LAPEROS ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του βρογχόσπασμου επί
χρονίας
αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε
ασθενείς που έχουν ανάγκη θεραπείας
με
ιπρατρόπιο και σαλβουταμόλη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΉΣΕΩΣ
Το LAPEROS, διάλυμα για εισπνοές, μπορεί
να χορηγηθεί διαμέσου κατάλληλου
νεφελοποιητή ή με συσκευή αερισμού
θετικής πίεσης με διακοπτόμενη
συχνότητα.
Η συνιστώμενη δόση είναι :
Ενήλικες
1 φιαλίδιο τρεις ή τέσσερις φορές
ημερησίως (περιλαμβάνονται
ηλικιωμένοι
ασθενείς και παιδιά άνω των 12 ετών).
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του
LAPEROS σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται
ιατρό ή να μεταβαίνουν αμέσως στο
πλησιέστερο νοσοκομείο σε περίπτωση
οξείας ή ταχέως επιδεινούμενης
δύσπνοι