Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
A02BC03
perorálne použitie
cps end 14x15 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); cps end 28x15 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Lanzoprazol
cps 28x15 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC); cps 14x15 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2003-05-26
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04564-Z1B 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LANZUL 30 MG TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY LANZUL S 15 MG TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY lanzoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Lanzul a Lanzul S a na čo sa používajú 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lanzul a Lanzul S 3. Ako užívať Lanzul a Lanzul S 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lanzul a Lanzul S 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE LANZUL A LANZUL S A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ Liečivo v liekoch Lanzul alebo Lanzul S je lanzoprazol, ktorý je inhibítorom protónovej pumpy. Inhibítory protónovej pumpy znižujú množstvo kyseliny, ktorá sa tvorí v žalúdku. Lekár vám môže predpísať Lanzul a Lanzul S pri nasledovných indikáciách u dospelých: - liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - liečba zápalu pažeráka (refluxová ezofagitída) - prevencia zápalu pažeráka (refluxová ezofagitída) - liečba infekcií spôsobených baktériou _Helicobacter pylori_, ak sa podáva spolu s antibiotikami - liečba alebo prevencia dvanástnikového alebo žalúdočného vredu u pacientov, ktorí si vyžadujú nepretržitú liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) (NSAID - sa použív Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04564-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Lanzul 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lanzul S 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula Lanzulu obsahuje 30 mg lanzoprazolu. Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula Lanzulu S obsahuje 15 mg lanzoprazolu. Pomocná látka so známym účinkom: Lanzul Lanzul S sacharóza 149,11 mg 74,56 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá gastrorezistentná kapsula. Lanzul sú biele tvrdé gastrorezistentné kapsuly obsahujúce biele až svetlohnedé alebo svetloružové pelety. Lanzul S sú dvojfarebné tvrdé gastrorezistentné kapsuly: pozostávajúce z bieleho tela a červenohnedého viečka; naplnené bielymi až svetlohnedými alebo ružovými peletami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Lanzul a Lanzul S sú určené pre dospelých. Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu Liečba refluxovej ezofagitídy Profylaxia refluxovej ezofagitídy Eradikácia _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) podávaná v kombinácii s vhodnými antibiotikami pri liečbe vredov súvisiacich s infekciou _H. pylori_ Liečba benígnych žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými antiflogistikami (NSAID) u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu NSAID Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (pozri časť 4.2) vyžadujúcich nepretržitú liečbu Symptomatická gastroezofágová refluxová choroba Zollingerov-Ellisonov syndróm. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04564-Z1B 2 LIEČBA DVANÁSTNIKOVÉHO VREDU: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov. U pacientov, ktorí sa počas tohto obdobia úplne nevyliečia, by mala liečba pokračovať v rovnakej dávke Prečítajte si celý dokument