LAMPRENE 100 mg, capsule molle

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

clofazimine 100

Dostupné z:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC kód:

J04BA01

INN (Medzinárodný Name):

clofazimine 100

Dávkovanie:

100,00 mg

Forma lieku:

Capsule

Zloženie:

pour une capsule > clofazimine 100,00 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

1 flacon(s) polyéthylène de 100 capsule(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Médicaments pour le traitement de la lèpre

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments pour le traitement de la lèpre - J04BA01Ce médicament est un antibiotique. Il appartient à la famille des antilépreux. Il permet de détruire certaines bactéries appelées mycobactéries.Dans quels cas est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé en association avec deux autres médicaments (la dapsone et la rifampicine) pour traiter la lèpre (maladie de Hansen).La lèpre est une infection de longue durée provoquée par une bactérie et qui touche les nerfs, la peau, l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles et les parties génitales.Ce médicament est également utilisé pour traiter l’érythème noueux lépreux (apparition de nodules rouges sur la peau s’accompagnant de fièvre et d’un malaise général).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1997-03-28

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2022
Dénomination du médicament
LAMPRENE 100 mg, capsule molle
Clofazimine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMPRENE 100 mg, capsule molle et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMPRENE 100 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre LAMPRENE 100 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMPRENE 100 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMPRENE 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments pour le
traitement de la lèpre - J04BA01
Ce médicament est un antibiotique. Il appartient à la famille des
antilépreux. Il permet de détruire certaines
bactéries appelées mycobactéries.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé en association avec deux autres
médicaments (la dapsone et la rifampicine) pour
traiter la lèpre (maladie de Hansen).
La lèpre est une infection de longue durée provoquée par une
bactérie et qui touche les nerfs, la peau,
l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles et les parties
génitales.
Ce médicament est également utilisé pour traiter l’érythème
noueux lépreux (apparition de nodules roug

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMPRENE 100 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clofazimine......................................................................................................................
100,00 mg
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d’éthyle sodé,
parahydroxybenzoate de propyle sodé, huile
de soja, sodium (moins de 1 mmol (23mg) par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LAMPRENE 100 mg, capsule molle est indiqué chez les adultes,
adolescents (âgés de 15 ans et plus),
enfants (âgés de 10 à 14 ans et âgés de moins de 10 ans).
Traitement des formes multibacillaires de la lèpre (maladie de
Hansen) en association avec la dapsone et la
rifampicine : index bacillaire ≥ 1+, soit 1 à 10 bacilles ou plus
dans 100 champs à l’examen microscopique
d’un prélèvement cutané ou, présence de plus de 5 lésions
cutanées spécifiques.
Traitement de l’érythème noueux lépreux chronique ou
corticodépendant.
La polychimiothérapie (association de clofazimine, rifampicine et de
dapsone, notamment) est nécessaire
pour prévenir l'apparition de souches résistantes de _Mycobacterium
leprae_.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans le traitement de la maladie de Hansen, ce médicament ne doit
jamais être prescrit seul, mais en
association à d’autres anti-lépreux, avec la dapsone et la
rifampicine.
La polychimiothérapie (association de clofazimine, rifampicine et de
dapsone, notamment) est nécessaire
pour prévenir l'apparition de souches résistantes de _Mycobacterium
leprae_.
Les schémas posologiques pour le traitement par polychimiothérapie
sont présentés dans le tableau suivant.
Lèpre multibacillaire