Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Mylan Ireland Ltd.
N03AX09
lamotrigine
30x buborékcsomagolásban 30x tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20317 / 05 - J - TT - igen; 30 X - tartályban - (HDPP) - OGYI-T-20317 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMITRIN 100 mg tabletta - OGYI-T-08805; LAMOLEP 100 mg tabletta - OGYI-T-09333; LAMICTAL 100 mg tabletta - OGYI-T-04094; LAMOTRIGIN-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-20157; EPITRIGINE 100 mg tabletta - OGYI-T-10383; LAMOTRIGINE SVUS 100 mg tabletta - OGYI-T-23139
Generikus
2007-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAMOTRIGIN-GENERICS [UK] 100 MG TABLETTA lamotrigin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin-Generics [UK] tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lamotrigin-Generics [UK] tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lamotrigin-Generics [UK] tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lamotrigin-Generics [UK] tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMOTRIGIN-GENERICS [UK] TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lamotrigin-Generics [UK] tabletta_ _az antiepileptikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Két állapot: az EPILEPSZIA és a BIPOLÁRIS BETEGSÉG kezelésére használják. A LAMOTRIGIN-GENERICS [UK] TABLETTA AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE HASZNÁLHATÓ Az epilepsziában szenvedő emberek agyában periódusosan kontrollálatlan elektromos jelek keletkeznek. Ezek a kontrollálatlan elektromos aktivitású periódusok görcsrohamokhoz vezethetnek. A Lamotrigin-Generics [UK] tabletta az epilepsziás görcsrohamok kiváltásáért felelős jeleket blokkolja az agyban, így kezeli az epilepsziát. - Felnőt Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Lamotrigin-Generics [UK] 100 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg lamotrigint tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 100 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Sárga színű, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „LG” és „100”, másik oldalán „G” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia _Felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők_ - Parciális, ill. generalizált görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos görcsrohamok adjuváns vagy monoterápiája. - Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok. A lamotrigint adjuváns terápiaként alkalmazzák, de adható első antiepileptikumként is a Lennox-Gastaut szindróma kezelésének megkezdésekor. _2-12 éves korú gyermekek_ - Adjuváns kezelésként parciális, illetve generalizált görcsrohamok kezelésére, beleértve a tónusos-klónusos görcsrohamokat és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamokat is. - Típusos absence görcsrohamok monoterápiája. Bipoláris betegség _Felnőttek 18 éves kortól _ - Túlnyomórészt depressziós epizódokat tapasztaló I-es típusú bipoláris betegségben szenvedő betegeknél a depressziós epizódok megelőzése (lásd 5.1 pont). A lamotrigin nem alkalmazható mániás vagy depressziós epizódok akut kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ha a lamotrigin számított dózisa (például epilepsziás gyermekek vagy májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor) nem állítható össze egész tablettákból, akkor az alkalmazandó adag a kiszámított számú egész tabletta a törtrész nélkül. Amennyiben az optimális dózis titrálása nem biztosítható a rendelkezésre álló hatáserősséggel, akkor más lamotrigin készítményt kell használni, amelyből elérhetőek a megfelelő hatáserősségek. OGYÉI/57744/2018 2 A kezelés újraindítása Prečítajte si celý dokument