Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
N03AX09
lamotrigine
50 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 50 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIEPILEPTIQUES
376 844-0 ou 34009 376 844 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-07-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007 Dénomination du médicament LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce conditionnement de comprimés dosés à 50 mg dénommé « LAMOTRIGINE GSK PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé: · au premier mois de traitement par la lamotrigine, · chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, · en cas d'utilisation en association avec certains épileptiques (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital et primidone). CES TROIS CONDITIONS DOIVENT ÊTRE RÉUNIES POUR UTILISER CE CONDITIONNEMENT. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ? 3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antiépileptique. Indications thérapeutiques Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, e Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMOTRIGINE GSK 50 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lamotrigine ....................................................................................................................................... 50 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce conditionnement de comprimés dosés à 50 mg dénommé « LAMOTRIGINE GSK 50 mg PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé: · au premier mois de traitement par la lamotrigine, · chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, · en cas d'utilisation en association avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la primidone. Ces trois conditions doivent être réunies pour utiliser ce conditionnement. CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS: · en association à un autre traitement antiépileptique: o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut. o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Le comprimé est à avaler sans le croquer avec un peu d'eau. Réintroduction d'un traitement par la lamotrigine Le risque de réactions cutanées graves est associé à des doses initiales de lamotrigine trop élevées et/ou à une escalade de dose trop rapide (voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas recommencer de traitement par la lamotrigine si celui-ci a été interrompu du fait d'une éruption cutanée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient excède largement le risque. Si une réintroduction d'un traitement par la lamotrigine est envisagée après une interruption de celui-ci pour quelque raison que ce soit, il faudra bien évaluer la nécessité d' Prečítajte si celý dokument