Lamotrigina Mylan 25 mg Comprimido

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Lamotrigina

Dostupné z:

Mylan, Lda.

ATC kód:

N03AX09

INN (Medzinárodný Name):

Lamotrigine

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Comprimido

Zloženie:

Lamotrigina 25 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 14 unidade(s)

Trieda:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Typ predpisu:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

lamotrigine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5164587 CNPEM: 50010751 CHNM: 10027871 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2004-08-18

Príbalový leták

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 200 mg comprimidos
Lamotrigina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lamotrigina Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lamotrigina Mylan
3.
Como tomar Lamotrigina Mylan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lamotrigina Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lamotrigina Mylan e para que é utilizada
Lamotrigina Mylan pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos.
É utilizado no tratamento de duas condições – epilepsia e doença
bipolar.
Lamotrigina Mylan trata a epilepsia bloqueando os sinais no cérebro
que despoletam as
crises epiléticas (convulsões).
-
Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 13 anos,
Lamotrigina
Mylan pode ser utilizada isolada ou com outros medicamentos para
tratar a epilepsia.
Lamotrigina Mylan pode também ser utilizada com outros medicamentos
para tratar
crises que ocorrem com uma condição denominada síndrome de
Lennox-Gastaut.
-
Em crianças com idade entre 2 e 12 anos, Lamotrigina Mylan pode ser
utilizada
com outros medicamentos para tratar essas condições. Pode ser
utilizada isolada para
tratar um tipo de epilepsia denominado crises de ausência típicas.
Lamotrigina Myl

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos
Lamotrigina Mylan 200 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 25 mg contém 25 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 4 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 0,2 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 50 mg contém 50 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 8 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 0,3 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 100 mg contém 100 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 16 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 0,7 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lamotrigina Mylan 200 mg comprimidos:
Cada comprimido de Lamotrigina Mylan 200 mg contém 200 mg de
lamotrigina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 32 mg de lactose mono-hidratada
Cada comprimido contém 1,3 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lamotrigina Mylan 25 mg comprimidos:
Comprimido branco a esbranquiçado em forma de escudo ou redondo,
ranhurado de um
dos lados ou liso e com bordos biselados.
Lamotrigina Mylan 50 mg comprimidos:
Comprimido branco a esbranquiçado redondo, ranhurado de um dos lados
ou liso e com
bordos biselados.
Lamotrigina Mylan 100 mg comprimidos:
Comprimido branco a e