Lamotrigin-CT 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Lamotrigin

Dostupné z:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC kód:

N03AX09

INN (Medzinárodný Name):

lamotrigine

Forma lieku:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2005-03-18

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LAMOTRIGIN-CT 100 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN _
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Lamotrigin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lamotrigin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Lamotrigin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Lamotrigin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LAMOTRIGIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Lamotrigin-CT_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika
bezeichnet werden.
Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
wirkt
_Lamotrigin-CT_
durch Hemmung der Signale im Gehirn, die
die epileptischen Anfälle auslösen.
•
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann
_Lamotrigin-CT_
allein oder zusammen
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet
werden.
_Lamotrigin-CT_
kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von
Anfällen angewendet
werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
•
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann
_Lamotrigin-CT_
bei den genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet
werden. Zur Behandlung

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LAMOTRIGIN-CT 100 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
_Lamotrigin-CT 100 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
enthält
100 mg Lamotrigin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette zur
Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält 11,7 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weiß bis gebrochen weiß, abgewandelte Viereckform, auf einer Seite
gekennzeichnet mit „L“ und
„100“, auf der anderen Seite flach.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle.
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um
damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren_
-
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin ist nicht für die Akuttherapie manischer oder depressiver
Episoden indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Wenn die berechnete Dosis von Lamotrigin (z. B. für die Behandlung
von Kindern mit Epilepsie oder
von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion) nicht in ganzen
Tabletten verabreicht werden kann,
ist die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben
werden kann, zu verabreichen.
Für Dosen, die mit
_La