Lamotrigin Actavis 100 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

N03AX09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl dsp 7x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 10x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 20x100 mg (blis.PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA

Terapeutické oblasti:

Lamotrigín

Prehľad produktov:

tbl dsp 200x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 100x(1x100 mg) (blis.PVDC/Al); tbl dsp 98x(1x100 mg) (blis.PVDC/Al); tbl dsp 50x(1x100 mg) (blis.PVDC/Al); tbl dsp 100x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 98x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 60x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 56x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 50x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 42x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 40x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 30x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 28x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 21x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 20x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 10x100 mg (blis.PVDC/Al); tbl dsp 7x100 mg (blis.PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-08-22

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05071-TR,
2022/05072-TR, 2022/05073-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
LAMOTRIGIN ACTAVIS 25 MG
LAMOTRIGIN ACTAVIS 50 MG
LAMOTRIGIN ACTAVIS 100 MG
DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
lamotrigín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Lamotrigin Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamotrigin Actavis
3.
Ako užívať Lamotrigin Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Lamotrigin Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LAMOTRIGIN ACTAVIS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Lamotrigin Actavis patrí do skupiny liekov nazývaných
_antiepileptiká_
. Používa sa na liečbu dvoch
ochorení - EPILEPSIE_ _a
BIPOLÁRNEJ PORUCHY
_._
LAMOTRIGIN ACTAVIS
LIEČI EPILEPSIU
tým, že v mozgu blokuje signály, ktoré spúšťajú epileptické
záchvaty (kŕče).

U dospelých a detí vo veku 13 a viac rokov sa Lamotrigin Actavis
môže používať samostatne
alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu epilepsie. Lamotrigin
Actavis v kombinácii s inými
liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov,
ktoré sa vyskytujú pri stave
nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.

U detí vo veku od 2 do 12 rokov sa Lamotrigin Actavis v kombinácii s
inými liekmi

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05071-TR,
2022/05072-TR, 2022/05073-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Lamotrigin Actavis 25 mg
Lamotrigin Actavis 50 mg
Lamotrigin Actavis 100 mg
dispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dispergovateľná tableta Lamotrigin Actavis 25 mg obsahuje 25
mg lamotrigínu.
Každá dispergovateľná tableta Lamotrigin Actavis 50 mg obsahuje 50
mg lamotrigínu.
Každá dispergovateľná tableta Lamotrigin Actavis 100 mg obsahuje
100 mg lamotrigínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá dispergovateľná tableta obsahuje menej ako 0,001 %
siričitanov (E220 – E228) v zložke
príchuť.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dispergovateľná tableta.
Lamotrigin Actavis 25 mg: sú biele až takmer biele dispergovateľné
tablety, okrúhle, ploché,
s označením „25“ na jednej strane a s priemerom 5,5 mm.
Lamotrigin Actavis 50 mg: sú biele až takmer biele dispergovateľné
tablety, okrúhle, ploché,
s označením „50“ na jednej strane a s priemerom 7 mm.
Lamotrigin Actavis 50 mg: sú biele až takmer biele dispergovateľné
tablety, okrúhle, ploché,
s označením „100“ na jednej strane a s priemerom 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Epilepsia
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci _
_vo veku 13 a viac rokov _
-
Prídavná liečba alebo monoterapia parciálnych záchvatov a
generalizovaných záchvatov
zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty.
-
Záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom. Lamotrigin
Actavis sa podáva
ako prídavná liečba, ale môže byť úvodným antiepileptikom
(AE), ktorým sa začne liečba pri
Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
_Deti a _
_dospievajúci _
_vo veku od 2 do 12 rokov _
-
Prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných
záchvatov zahŕňajúcich
tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s
Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
-
Monoterapia záchvatov typ