Lamivudin/Zidovudin beta 150 mg/300 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Lamivudin; Zidovudin

Dostupné z:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC kód:

J05AR01

INN (Medzinárodný Name):

Lamivudine, zidovudine

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Lamivudin (26804) 150 Milligramm; Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2017-06-20

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN BETA 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamivudin/Zidovudin beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamivudin/Zidovudin beta
beachten?
3.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamivudin/Zidovudin beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMIVUDIN/ZIDOVUDIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamivudin/Zidovudin beta wird zur Behandlung der HIV (humanes
Immundefizienz-Virus)-
Infektion bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt.
Lamivudin/Zidovudin beta enthält zwei Wirkstoffe, die zur Behandlung
der HIV-Infektion
angewendet werden: Lamivudin und Zidovudin. Diese Wirkstoffe gehören
zu einer Gruppe
von antiretroviralen Arzneimitteln, die _nukleosidanaloge
Reverse-Transkriptase-Hemmer _
_(NRTIs) _genannt werden.
Lamivudin/Zidovudin beta kann Ihre HIV-Infektion nicht vollständig
heilen; es senkt die
Viruslast in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Wert. Es
steigert auch die CD4-
Zellzahl in Ihrem Blut. CD4-Zellen sind eine Art von weißen
Blutkörperchen, die Ihrem Körper
beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin/Zidovudin

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamivudin/Zidovudin beta 150 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „H" auf
der einen Seite und „L und 9" getrennt durch eine Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lamivudin/Zidovudin beta ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV)
(siehe Abschnitt
4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie soll von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet werden.
Lamivudin/Zidovudin beta kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch
unabhängig davon
eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die
Filmtablette(n)
idealerweise unzerkleinert geschluckt werden. Für Patienten, die
nicht in der Lage sind, die
Filmtabletten zu schlucken, können die Filmtabletten zerkleinert und
mit einer kleinen Menge
an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die
gesamte Einnahme
unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
_Erwachsene und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 30
kg_: Die
empfohlene Dosis für Lamivudin/Zidovudin beta beträgt 1 Filmtablette
zweimal täglich.
_Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg_: Die
empfohlene Dosis für
Lamivudin/Zidovudin beta zum Einnehmen beträgt eine halbe
Filmtablette am Morgen und
eine ganze Filmtablette am Abend.
_Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg_: Die empfohlene
Dosis für
Lamivudin/Zidovudin beta zum Einnehmen beträgt eine halbe
Filmtablette zweimal täglich.
2
Das Dosisschema für pädiatrische Patienten mit ei