LAMALINE, suppositoire

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

paracétamol 500 mg; opium (extrait sec d') 15 mg; caféine 50 mg

Dostupné z:

VIATRIS MEDICAL

ATC kód:

N02BE51

INN (Medzinárodný Name):

paracétamol 500 mg; opium (extrait sec d') 15 mg; caféine 50 mg

Dávkovanie:

500 mg

Forma lieku:

Suppositoire

Zloženie:

pour un suppositoire > paracétamol 500 mg > opium (extrait sec d' 15 mg > caféine 50 mg

Spôsob podávania:

rectale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 10 suppositoire(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Paracétamol en association sauf aux psycholeptiques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique :LAMALINE est un ANTALGIQUE (il calme les douleurs).Il est destiné au traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1999-09-20

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
LAMALINE, suppositoire
Paracétamol, extrait d’opium, caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMALINE, suppositoire et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LAMALINE, suppositoire ?
3. Comment prendre LAMALINE, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMALINE, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMALINE, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
LAMALINE est un ANTALGIQUE (il calme les douleurs).
Il est destiné au traitement chez l'adulte des douleurs d'intensité
modérée à intense et/ou qui ne sont pas
soulagées par l'aspirine ou le paracétamol seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMALINE,
suppositoire ?
Ne prenez jamais LAMALINE, suppositoire dans les cas suivants :
·
enfant de moins de 15 ans.
·
allergie connue à ce médicament ou à l'un de ses composants.
·
maladie grave du foie.
·
asthme et insuffisance respiratoire.
·
allaitement.
·
traitement par la nalbuphine, la buprénorphine, la pentazocine, le
naltrexone ou le nalméfène.
Ne prenez jamais LAMALINE, suppositoire si l’un des cas ci-dess

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMALINE, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol....................................................................................................................
500,00 mg
Extrait sec d’opium (titré à 20% (m/m) en morphine base
anhydre)....................................... 15,00 mg
Caféine.............................................................................................................................
50,00 mg
pour un suppositoire
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à
intense et/ou ne répondant pas à
l’utilisation d’antalgiques périphériques utilisés seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
Comme tous les médicaments antalgiques, la posologie de LAMALINE doit
être adaptée à l’intensité de
la douleur et à la réponse clinique de chaque de patient.
La posologie usuelle est de 1 suppositoire, 2 à 3 fois par jour, sans
dépasser 6 suppositoires par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de
paracétamol dans la composition d’autres
médicaments associés. LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS
EXCEDER 4
GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique 4.9).
La dose totale journalière de paracétamol ne doit pas excéder 3
grammes/jour dans les situations suivantes
:
Poids < 50 kg, insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,
insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 10 ml/min), alcoolisme chronique, dénutrition
chronique, jeûne prolongé, sujet âgé.
Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine inférieure à 10
ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
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