Lakripos

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Dexpanthenol; Poly(vinylalkohol)

Dostupné z:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

INN (Medzinárodný Name):

Dexpanthenol, poly (vinyl alcohol)

Forma lieku:

Augentropfen

Zloženie:

Teil 1 - Augentropfen; Dexpanthenol (00841) 30 Milligramm; Poly(vinylalkohol) (03956) 14 Milligramm

Spôsob podávania:

Eintropfen in den Bindehautsack

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1997-04-17

Príbalový leták

Antrag auf Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Lakripos, Augentropfen – Zul.Nr. 26382.00.00 – ENR: 2126382
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Package information leaflet * Germany * approved 12/2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LAKRIPOS, AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Dexpanthenol 30 mg/ml und Polyvinylalkohol 14 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE. 
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LAKRIPOS JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lakripos und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lakripos beachten?
3.
Wie ist Lakripos anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lakripos aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST LAKRIPOS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lakripos ist ein Tränenersatzmittel zur lokalen Anwendung am Auge
Lakripos wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und
Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund
lokaler oder systemischer
(den gesamten Körper betreffender) Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschlus

Súhrn charakteristických

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 07/2011
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lakripos, Augentropfen
Dexpanthenol 30 mg/ml + Polyvinylalkohol 14 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 ml Lösung enthält
Dexpanthenol 30 mg/ml
Polyvinylalkohol 14 mg/ml
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehaut
infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder
systemischer Grunderkrankungen
sowie bei mangelndem Lidschluss. Bei harten Kontaktlinsen zur
Nachbenetzung während des
Tragens.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 6 mal täglich in den Bindehautsack eintropfen.
In schweren Fällen kann Lakripos auch stündlich angewendet werden.
Im
Allgemeinen
müssen
Tränenersatzmittel
lebenslang
getropft
werden.
Ausnahmen
sind
vorübergehende Sekundärerscheinungen, die medikamentös oder durch
eine Primärerkrankung
provoziert werden.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 07/2011
_Kinder und Jugendliche _
Die
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
von
Lakripos
bei
Kindern
ist
bisher
noch
nicht
nachgewiesen. Es liegen keine Studien vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Augentropfen sollen grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein
Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermieden wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Lakripos darf nicht während des Tragens von weichen Kontaktlinsen
angewendet werden, da sich
Benzalkoniumchlorid in hydrophilen Linsen anreichern kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Benzalkoniumchlorid
kann
Irritationen
am
Auge
hervorrufen.
Der
Kontakt
mit
weichen
Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Benzalkoniumchlorid kann zur
Verfärbung weicher Kontakt