Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lakozamidot
Eignapharma S.L.
N03AX18
lacosamide
TT
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23342 / 05 - Sz - TT - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23342 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 150 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; TRELEMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-24072
Generikus
2018-02-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAKOZAMID EIGNAPHARMA 50 MG FILMTABLETTA LAKOZAMID EIGNAPHARMA 100 MG FILMTABLETTA LAKOZAMID EIGNAPHARMA 150 MG FILMTABLETTA LAKOZAMID EIGNAPHARMA 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lakozamid Eignapharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lakozamid Eignapharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lakozamid Eignapharma -ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5.Hogyan kell a Lakozamid Eignapharma -ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAKOZAMID EIGNAPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAKOZAMID EIGNAPHARMA? A Lakozamid Eignapharma lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LAKOZAMID EIGNAPHARMA? A Lakozamid Eignapharma 4 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél valamint felnőtteknél alkalmazható. A Lakozamid Eignapharma-t az epilepszia egy bizo Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Lakozamid Eignapharma 50 mg filmtabletta Lakozamid Eignapharma 100 mg filmtabletta Lakozamid Eignapharma 150 mg filmtabletta Lakozamid Eignapharma 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lakozamid Eignapharma 50 mg filmtabletta 50 mg lakozamid filmtablettánként. Lakozamid Eignapharma 100 mg filmtabletta 100 mg lakozamid filmtablettánként. Lakozamid Eignapharma 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamid filmtablettánként. Lakozamid Eignapharma 200 mg filmtabletta 200 mg lakozamid filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 50 mg: 0,105 mg lecitin (szója) filmtablettáként 100 mg: 0,210 mg lecitin (szója) filmtablettánként 150 mg: 0,315 mg lecitin (szója) filmtablettánként 200 mg: 0,420 mg lecihin (szója) filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lakozamid Eignapharma 50 mg filmtabletta Rózsaszínű, ovális, kb. 10,3 × 4,8 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „50” jelöléssel. Lakozamid Eignapharma 100 mg filmtabletta Sötétsárga, ovális, kb. 13,0 × 6,0 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „100” jelöléssel. Lakozamid Eignapharma 150 mg filmtabletta Lazacszínű, ovális, kb. 15,0 × 6,9 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „150” jelöléssel. Lakozamid Eignapharma 200 mg filmtabletta Kék, ovális, kb. 16,4 × 7,6 mm-es filmtabletta, egyik oldalán „L”, másik oldalán „200” jelöléssel. side. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK OGYÉI/60731/2016 OGYÉI/60732/2016 OGYÉI/60733/2016 OGYÉI/60747/2016 2 A Lakozamid Eignapharma monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A lakozamidot naponta kétszer kell bevenni (általában egyszer reggel Prečítajte si celý dokument