Ladiva

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Medis GmbH, Rakúsko

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 16x226 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2019-04-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/01340-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
LADIVA
TVRDÉ
KAPSULY
suchý extrakt listu ostružiny malinovej
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak príznaky pretrvávajú počas užívania lieku alebo ak sa
vyskytne nežiaduci účinok, ktorý nie je uvedený
v písomnej informácii, obráťte sa na svojho lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ladiva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ladivu
3.
Ako užívať Ladivu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ladivu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE LADIVA
NA ČO SA POUŽÍVA
Ladiva obsahuje výťažok listu ostružiny malinovej.
Je to tradičný rastlinný liek na zmiernenie menších kŕčov
súvisiacich s menštruačnými obdobiami u
dospelých žien.
Ladiva je tradičný rastlinný liek určený na indikácie, overené
výhradne dlhodobým používaním.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
LADIVU
NEUŽÍVAJTE
LADIVU
-
ak ste alergická na list ostružiny malinovej_)_ alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Pred užívaním Ladivy sa obráťte sa na svojho lekára alebo
l

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/01340-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ladiva
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje 226 mg extraktu (ako suchého
extraktu) z _Rubus idaeus_ L., folium (list
ostružiny malinovej) (3-5:1).
Extrakčné rozpúšťadlo: voda.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula (kapsula)
Svetlohnedý prášok v tvrdej kapsule s béžovou čiapkou a svetlo
ružovým telom. Dĺžka kapsuly je
približne 21 - 22 mm a priemer je približne 7 - 8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičný rastlinný liek určený na symptomatickú úľavu
menších kŕčov súvisiacich s menštruačnými
obdobiami u dospelých žien.
Ladiva je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené
výhradne dlhodobým používaním.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelé ženy_
_ _
Jedna kapsula 3 až 4 krát denne zapiť s vodou.
_Pediatrická populácia_
_ _
Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa
neodporúča kvôli nedostatku adekvátnych údajov.
_Pacienti s poruchou funkcie _
_obličiek a/alebo pečene_
_ _
Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov u týchto skupín
pacientov, odporúčanie dávky nie je možné.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Trvanie liečby
Ak príznaky ochorenia počas užívania lieku pretrvávajú dlhšie
ako 7 dní, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/01340-ZME
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak sa príznaky počas užívania lieku zhoršia, je potrebné
poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Pediatrická populácia
Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa
neodporúča kvôli nedostatku adekvátnych údajov.
4.5
LIEKOVÉ A
INÉ IN