Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Dostupné z:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kód:

A06AD11

INN (Medzinárodný Name):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Forma lieku:

Stroop

Zloženie:

WATER, GEZUIVERD,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Lactulose

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

LACTULOSE AUROBINDO 667 MG/ML, STROOP RVG 17374
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. -2404
Pag. 1 van 6
________________________________________________________________________________________________
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSE AUROBINDO 667 MG/ML, STROOP
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lactulose Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTULOSE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACTULOSE STROOP?
Lactulose stroop bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt
voor een zachtere en beter uit te
scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt
niet in uw lichaam opgenomen.
WAARVOOR WORDT LACTULOSE STROOP GEBRUIKT?
Lactulose wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping
/
obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en
droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting,
bijvoorbeeld:
•
wanneer u aambeien heeft
•
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
Lactulose stroop wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische
encefalopathie (HE) (een leveraandoening
die verwarring, trillingen, een bewustzijnsverlaging, waaronde

Súhrn charakteristických

Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop RVG 17374
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2312
Pag. 1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lactulose Aurobindo bevat per ml vloeibare lactulose overeenkomend met
667 mg/ml lactulose.
Lactulose stroop bevat residuen vanuit het productieproces met bekend
effect, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Heldere, visceuze vloeistof, kleurloos tot licht bruinachtig geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
•
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of anus).
•
Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van
hepatisch coma of precoma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden. Een
dosering lactulose moet in een keer
ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden gehouden.
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
In het geval van een eenmalige dagelijkse dosering, moet de dosering
steeds op hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te drinken (1,5 tot 2
liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Voor lactulose stroop kan het maatbekertje gebruikt worden.
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee doseringen; bij
lactulose stroop kan het maatbekertje gebruikt worden.
Lactulose Aurobindo 667 mg/ml, stroop RVG 17374
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
Rev.nr. 2312