LACOSAMIDE FRESENIUS KABI 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

LACOSAMIDE

Dostupné z:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC kód:

N03AX18

INN (Medzinárodný Name):

LACOSAMIDE

Dávkovanie:

10MG/ML

Forma lieku:

SOLUTION FOR INFUSION

Zloženie:

LACOSAMIDE (8000003467) 10MG

Spôsob podávania:

INTRAVENOUS USE

Typ predpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Prehľad produktov:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6957/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LACOSAMIDE FRESENIUS KABI 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
λακοσαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
·
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
·
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
·
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
·
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lacosamide Fresenius Kabi και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Lacosamide Fresenius Kabi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Lacosamide Fresenius
Kabi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lacosamide Fresenius Kabi
6.
Περιεχόμενα της συσκ�

Súhrn charakteristických

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
10 mg λακοσαμίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml διαλύματος για
έγχυση περιέχει 200 mg λακοσαμίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
2,99 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
pH 3,5-5,0
Ωσμωγραμμομοριακότητα 260-340 mOsmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lacosamide Fresenius Kabi ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία για την θεραπεία
επιληπτικών
κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά από
την ηλικία των 2 ετών που πάσχουν από
επιληψία.
Το Lacosamide Fresenius Kabi ενδείκνυται ως
συμπληρωματική αγωγή
-
για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων
εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από
την ηλικία των 2 ετών που πάσχουν από
επιληψία.
-
για τη θεραπεία των πρωτογενώς
γενικευμένων τονικο-κλονικών
επιληπτικών κρίσεων
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από
την ηλικία των 4 ετών που πάσχουν από
ιδι�