Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Írsko
C08CA09
perorálne použitie
tbl flm 14x6 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 28x6 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Lacidipín
tbl flm 28x6 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 14x6 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-01-14
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03585-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg Lacipil 6 mg filmom obalené tablety_ _ lacidipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Lacipil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lacipil 3. Ako užívať Lacipil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Lacipil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LACIPIL A NA ČO SA POUŽÍVA Lacipil sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie). Patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory vápnikových kanálov“. Lacipil rozširuje (dilatuje) krvné cievy, čo vedie k zlepšeniu prietoku krvi a k zníženiu krvného tlaku. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LACIPIL NEUŽÍVAJTE LACIPIL - ak ste alergický na lacidipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte ochorenie srdca nazývané aortálna stenóza. Je to zúženie chlopne, ktorá umožňuje odtok krvi zo srdca, Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Lacipil, pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom. UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete užívať Lacipil, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte problémy so srd Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04280-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg Lacipil 6 mg 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Lacipil 2 mg: 2 mg lacidipínu v jednej filmom obalenej tablete Lacipil 4 mg: 4 mg lacidipínu v jednej filmom obalenej tablete Lacipil 6 mg: 6 mg lacidipínu v jednej filmom obalenej tablete Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Lacipil 2 mg : biele okrúhle filmom obalené tablety. Lacipil 4 mg : biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách. Lacipil 6 mg : biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety označené „GX CX3“ na jednej strane a bez označenia na druhej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Liečba hypertenzie buď v monoterapii, alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, ako betablokátory, diuretiká alebo ACE inhibítory. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Úvodná dávka je 2 mg raz denne. Uvedená dávka sa má užívať v rovnakú dennú hodinu, najlepšie ráno. Liečbu hypertenzie je potrebné prispôsobiť závažnosti stavu a individuálnej odpovedi pacienta. Dávkovanie možno zvyšovať na 4 mg a v prípade potreby až na 6 mg. Pri každom dávkovaní je potrebné počkať dostatočne dlhý čas na dosiahnutie maximálneho farmakologického účinku. Tento čas v praxi nemá byť kratší ako 3 - 4 týždne, pokiaľ klinický stav nevyžaduje rýchlejšiu úpravu dávkovania. Liek sa má užívať v rovnakú dennú hodinu, najlepšie ráno, nalačno alebo s jedlom. Populácie Porucha funkcie pečene Pacienti s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nevyžadujú zmenu dávkovania. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje týkajúce sa odporúčaní pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.4). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04280-Z1B 2 Porucha funkcie obličiek Keďže lacidipín sa nevyl Prečítajte si celý dokument