L-Thyroxin Berlin-Chemie

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Levotiroksino natrio druska

Dostupné z:

Actiofarma, UAB

ATC kód:

H03AA01

INN (Medzinárodný Name):

Levotiroksino sodium salt

Dávkovanie:

100 µg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Levothyroxine sodium

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

2019-10-02

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 mikrogramų tabletės
Levotiroksino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mikrogramų levotiroksino natrio
druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1063/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
l-thyroxin 100 mcg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125,
12489 Berlin, Vokietija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai ženklinamas:
Lizdinės plokštelės yra paženklintos tiek _
_Letrox, tiek L-Thyroxin Berlin-Chemie._
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba UAB „Actiofarma“
PERPAK. SERIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 mikrogramų tabletės
2.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Actiofarma
3.
TINKAMUMO