Kudeq 200 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Celecoxib

Dostupné z:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Medzinárodný Name):

celecoxib

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2012-02-29

Príbalový leták

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KUDEQ
 100
MG HARTKAPSELN
KUDEQ
 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kudeq und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kudeq beachten?
3.
Wie ist Kudeq einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kudeq aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KUDEQ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kudeq wird zur Behandlung der Beschwerden von rheumatoider Arthritis,
Arthrosen und
Spondylitis ankylosans/ Morbus Bechterew angewendet.
Kudeq gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen
Antirheumatika
(NSAR) und hier zur Untergruppe der COX-2-Hemmer. Ihr Körper bildet
Prostaglandine, die
Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie
rheumatoider
Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung
dieser Substanzen.
Kudeq wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und
dadurch Schmerzen
und Entzündungen vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KUDEQ BEACHTEN?
KUDEQ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft, informieren Sie
bitte Ihren Arzt, da
Personen mit diesen Kriterien Kudeq nicht einnehmen dürfen:
•
wenn Sie allergisch gegen C

Súhrn charakteristických

PFIZER ((Logo)) Kudeq
®
100 mg/ 200 mg Hartkapseln
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kudeq
®
100 mg Hartkapseln
Kudeq
®
200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Kudeq 100 mg _
Jede Kapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (jede Kapsel
enthält 149,7 mg
Lactose-Monohydrat)
(siehe Abschnitt 4.4)
_Kudeq 200 mg _
Jede Kapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (jede Kapsel
enthält 49,8 mg Lactose-
Monohydrat)
(siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Kudeq 100 mg _
Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“ und
„100“
_Kudeq 200 mg _
Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“
und „200“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kudeq wird angewendet für die Behandlung von Symptomen bei
Reizzuständen
degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen), chronischer
Polyarthritis
(rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das
individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der
Exposition ansteigen
kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste wirksame
spcde-4v6kd-hk-0
10.07.2014
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Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen)_
_ _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2
Einzeldosen. Bei
einigen Patienten mit unzureichender Wirksamkeit kann eine Dosis von
200 mg zweimal
täglich die Wi