Krajina: Srbsko
Jazyk: srbčina
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
алпразолам
GALENIKA AD BEOGRAD
N05BA12
alprazolam
0.5mg
tableta
tableta; 0.5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1071751
OBNOVA
2017-10-30
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ KSALOL ® , 0,25 MG, TABLETE KSALOL ® , 0,5 MG, TABLETE KSALOL ® , 1 MG, TABLETE ALPRAZOLAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ksalol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ksalol 3. Kako se uzima lek Ksalol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ksalol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK KSALOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ksalol sadrži aktivnu supstancu alprazolam. Alprazolam pripada grupi lekova koji se nazivaju benzodiazepini, koji deluju tako što smanjuju anksioznost (uznemirenost), ubrzavaju uspavljivanje, smanjuju agitaciju (uzrujanost) i emocionalnu neuravnoteženost (sedativni efekat). Lek Ksalol je namenjen za lečenje anksioznosti, napetosti ili drugih somatskih (telesnih) ili psihijatrijskih simptoma povezanih sa anksioznošću. Takođe, primenjuje se kod napada panike sa agorafobijom ili bez nje (strah od otvorenog prostora). Benzodiazepini su namenjeni za primenu samo u slučajevima prisustva teških oblika bolesti koje onesposobljavaju pacijenta i koje ga dovode do izražene uznemirenosti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK KSALOL LEK KSALOL NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko imate _miasteniju gravis _(bolest koju karakteriše izrazita slabost miš Prečítajte si celý dokument
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Ksalol ® , 0,25 mg, tablete Ksalol ® , 0,5 mg, tablete Ksalol ® , 1 mg, tablete INN: alprazolam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ksalol, 0,25 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Ksalol, 0,5 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i boja Sunset Yellow Lake (E110). _Ksalol, 1 mg, tablete:_ Jedna tableta sadrži 1 mg alprazolama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Ksalol, 0,25 mg, tablete:_ Okrugle bikonveksne tablete bele do žućkastobele boje. _Ksalol, 0,5 mg, tablete:_ Okrugle bikonveksne tablete svetlonarandžaste boje. _Ksalol, 1 mg, tablete:_ Okrugle bikonveksne tablete svetloplave boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Anksioznost, napetost ili drugi somatski ili psihijatrijski simptomi povezani sa anksioznošću. Napadi panike sa agorafobijom ili bez nje. Primena benzodiazepina je indikovana samo u slučajevima prisustva teških oblika bolesti koje onesposobljavaju pacijenta i koje ga dovode do izražene uznemirenosti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Optimalnu dozu leka Ksalol treba individualno odrediti u zavisnosti od težine simptoma i odgovora svakog pojedinačnog pacijenta. 2 od 12 Ove preporučene dnevne doze biće dovoljne za većinu pacijenata. Ukoliko je potrebno povećati dozu, treba je postepeno povećavati da bi se izbegao rizik od neželjenih dejstava. U ovim slučajevima savetuje se da se prvo poveća večernja doza leka, pa tek onda dnevna, izuzev kod pacijenata sa agorafobijom i/ili paničnim poremećajem (videti odgovarajući pasus). Pacijentima koji nikada nisu uzimali psihotropne lekove uglavnom će biti potrebne manje doze u poređenju sa pacijentima koji su prethodno uzimali anksiolitike, sedative, antidepresive ili hipnotike, ili Prečítajte si celý dokument