Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

OMEPRAZOL

Dostupné z:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

OMEPRAZOLE

Forma lieku:

Maagsapresistente capsule, hard

Zloženie:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Omeprazole

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

2009-04-03

Príbalový leták

KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 EN 20
MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
RVG 104540-1
Date 2018-06
Page 1 of 11
1313 PIL
pagina 1 van 11
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol PIL 1312
BIJSLUITER
KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 EN 20
MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
RVG 104540-1
Date 2018-06
Page 2 of 11
1313 PIL
pagina 2 van 11
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol PIL 1312
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES,
HARD
KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES,
HARD
Omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de
geneesmiddelengroep die
‘protonpompremmers’ heet. Deze middelen werken door de hoeveelheid
zuur die uw maag
aanmaakt te verminderen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Bij volwassenen:
• Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt
zuur uit uw maag uw
slokdarm in (de b

Súhrn charakteristických

KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 EN 20
MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
RVG 104540-1
Date 2018-06
Page 1 of 18
1311
SmPC
pagina 1 van 18
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol SPC 1312
2
KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 EN 20
MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD
RVG 104540-1
Date 2018-06
Page 2 of 18
1311
SmPC
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 10 mg, maagsapresistente capsules,
hard
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 20 mg, maagsapresistente capsules,
hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg: elke capsule bevat 10 mg omeprazol.
20 mg: elke capsule bevat 20 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
10 mg: elke capsule bevat 51 tot 58 mg sucrose
20 mg: elke capsule bevat 102 tot 116 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 10 mg capsules: mat gele capsule met
maat 3 die gebroken
witte tot roomwitte, bolvormige microkorrels bevat.
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 20 mg capsules: mat gele capsule met
maat 2 die gebroken
witte tot roomwitte, bolvormige microkorrels bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Losse capsules zijn geïndiceerd voor:
Volwassenen

Behandeling van ulcus duodeni

Preventie van recidieven van ulcus duodeni

Behandeling van maagzweren

Preventie van recidieven van maagzweren

In combinatie met geschikte antibiotica, eradicatie van _Helicobacter
pylori (H. pylori)_ bij ulcus

pepticum

Behandeling van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm die
verband houden met het
gebruik van NSAID’s

Preventie bij risicopatiënten van zweren in de maag en de
twaalfvingerige darm die verband
houden met het gebruik van NSAID’s

Behandeling van refluxoesofagitis

Onderhoudsbehandeling van patiënten die zijn genezen van
refluxoesofagitis

Behandeling van symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte

Behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom
3
KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL