Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 10 mg, maagsapresistente capsules, hard

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

OMEPRAZOL

Dostupné z:

Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC kód:

A02BC01

INN (Medzinárodný Name):

OMEPRAZOLE

Forma lieku:

Maagsapresistente capsule, hard

Zloženie:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Omeprazole

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Dátum Autorizácia:

2004-02-04

Príbalový leták

MAREL BV
Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg
Capsule
10 mg omeprazol per capsule
RVG 30395
Date:
2301
Module 1 – Administrative Information and Prescribing Information
Page:
1.3.1.3 - 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES,
HARD
omeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg bevat als werkzame stof
omeprazol. Het behoort tot de
medicijnengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen
werken door de hoeveelheid zuur
die uw maag aanmaakt te verminderen.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van reflux-klachten,
zoals brandend maagzuur en
zure oprispingen bij volwassenen.
Reflux is het terugstromen van zuur uit de maag naar de slokdarm, die
hierdoor pijnlijk en ontstoken
kan raken. Dit kan klachten veroorzaken zoals een pijnlijk brandend
gevoel in uw borst tot aan uw
keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in uw mond (zure
oprispingen).

Súhrn charakteristických

MAREL BV
Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg
Capsule
10 mg omeprazol per capsule
RVG 30395
Date:
2301
Module 1 – Administrative Information and Prescribing Information
Page: 1.3.1.1 - 1 of
11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 10 mg, maagsapresistente capsules,
hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 10 mg omeprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Iedere capsule bevat tot 58 mg sucrose (saccharose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard .
Harde gelatine capsules met ondoorzichtige gele kap en romp met
gebroken witte tot roomwitte
bolvormige maagsapresistente microgranules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg maagsapresistente capsules
zijn geïndiceerd voor de
behandeling van refluxsymptomen (bijv. brandend maagzuur, zure
oprispingen) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering voor volwassenen
De aanbevolen dosis bedraagt eenmaal daags 20 mg.
Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de capsules in
te nemen om een
verbetering van de symptomen te bereiken.
De meeste patiënten zijn binnen 7 dagen verlost van brandend maagzuur
en zure oprispingen.
Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te
worden gestopt. Niet langer
dan 14 dagen achtereen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Speciale patiëntengroepen
_ _
_Verminderde nierfunctie _
Voor patiënten met een verminderde nierfunctie is aanpassing van de
dosering niet nodig (zie rubriek
5.2).
_Verminderde leverfunctie _
Patiënten met een verminderde leverfunctie dienen vóór het gebruik
van Kruidvat Maagzuurremmer
Omeprazol 10 mg eerst een arts te raadplegen (zie rubriek 5.2).
_ _
_Ouderen (> 65 jaar oud) _
MAREL BV
Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg
Capsule
10 mg omeprazol per capsule
RVG 30395
Date:
2301
Module 1 – Administrative Information and Prescribing Information
Page: 1.3.1.1 - 2 of
11
Voor oude