Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL
Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A02BC01
OMEPRAZOLE
Maagsapresistente capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Omeprazole
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2004-02-04
MAREL BV Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg Capsule 10 mg omeprazol per capsule RVG 30395 Date: 2301 Module 1 – Administrative Information and Prescribing Information Page: 1.3.1.3 - 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KRUIDVAT MAAGZUURREMMER OMEPRAZOL 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg bevat als werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de medicijnengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen werken door de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt te verminderen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van reflux-klachten, zoals brandend maagzuur en zure oprispingen bij volwassenen. Reflux is het terugstromen van zuur uit de maag naar de slokdarm, die hierdoor pijnlijk en ontstoken kan raken. Dit kan klachten veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in uw borst tot aan uw keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in uw mond (zure oprispingen). Prečítajte si celý dokument
MAREL BV Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg Capsule 10 mg omeprazol per capsule RVG 30395 Date: 2301 Module 1 – Administrative Information and Prescribing Information Page: 1.3.1.1 - 1 of 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kruidvat maagzuurremmer Omeprazol 10 mg, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere capsule bevat 10 mg omeprazol. Hulpstof met bekend effect: Iedere capsule bevat tot 58 mg sucrose (saccharose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsules, hard . Harde gelatine capsules met ondoorzichtige gele kap en romp met gebroken witte tot roomwitte bolvormige maagsapresistente microgranules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd voor de behandeling van refluxsymptomen (bijv. brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering voor volwassenen De aanbevolen dosis bedraagt eenmaal daags 20 mg. Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de capsules in te nemen om een verbetering van de symptomen te bereiken. De meeste patiënten zijn binnen 7 dagen verlost van brandend maagzuur en zure oprispingen. Wanneer de symptomen volledig zijn verdwenen, dient de behandeling te worden gestopt. Niet langer dan 14 dagen achtereen gebruiken zonder een arts te raadplegen. Speciale patiëntengroepen _ _ _Verminderde nierfunctie _ Voor patiënten met een verminderde nierfunctie is aanpassing van de dosering niet nodig (zie rubriek 5.2). _Verminderde leverfunctie _ Patiënten met een verminderde leverfunctie dienen vóór het gebruik van Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg eerst een arts te raadplegen (zie rubriek 5.2). _ _ _Ouderen (> 65 jaar oud) _ MAREL BV Kruidvat Maagzuurremmer Omeprazol 10 mg Capsule 10 mg omeprazol per capsule RVG 30395 Date: 2301 Module 1 – Administrative Information and Prescribing Information Page: 1.3.1.1 - 2 of 11 Voor oude Prečítajte si celý dokument