Kreon 40 000

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Dostupné z:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

ATC kód:

A09AA02

INN (Medzinárodný Name):

Pig pancreatic powder

Forma lieku:

magensaftresistente Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - keine eindeutige Darreichungsform; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 400 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2004-04-30

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KREON
® 40 000
HARTKAPSELN MIT MAGENSAFTRESISTENTEN PELLETS
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KREON 40 000 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben,
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kreon 40 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kreon 40 000 beachten?
3.
Wie ist Kreon 40 000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kreon 40 000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KREON 40 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST KREON 40 000?
•
Kreon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt
wird.
•
Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus
Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Kreon Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das
Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen.
KREON 40 000 WIRD ANGEWENDET BEI
•
Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge ungenügender oder
fehlender Funktion der
Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuff

Súhrn charakteristických

___________________________________________________________________
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon
®
40 000
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 400 mg
Pankreas-Pulver,
hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
40 000 Ph.Eur.E
amylolytische Aktivität:
25 000 Ph.Eur.E
proteolytische Aktivität:
1 600 Ph.Eur.E
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Zweifarbige Kapsel mit braunem Ober- und durchsichtigem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen. Bei
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der Schwere der
Erkrankung und der Zusammensetzung der Nahrung ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und schrittweise erhöht
werden, wobei die Reaktion des Patienten, die Symptome und der
Ernährungszustand sorgfältig
überwacht werden sollte. Patienten sollten angewiesen werden, die
Dosierung nicht selbst zu
erhöhen. Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer
von mehreren Tagen
erfordern.
DOSIERUNG BEI MUKOVISZIDOSE
Kinder:
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind möglicherweise
nicht alle Kreon Stärken für den Therapiebeginn geeignet.
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Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000 Ph. Eur.
Lipase-Einheiten pro