Korylan

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N02AA59

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x325 mg/28,73 mg (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kodeín, kombinácie okrem psycholeptík

Prehľad produktov:

tbl 10x325 mg/28,73 mg (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1984-03-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02201-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KORYLAN
325 mg/28,73 mg tablety
paracetamol/hemihydrát kodeínium-fosfátu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽ
A SA DOZVIETE:
1.
Čo je Korylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Korylan
3.
Ako užívať Korylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Korylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KORYLAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Korylan je zložený liek, ktorý obsahuje kombináciu dvoch liečiv
– paracetamol a kodeín. Paracetamol
pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Kodeín
zvyšuje protibolestivý účinok a navyše
tlmí kašeľ, ktorý sprevádza prechladnutie.
Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín patrí do skupiny liekov
nazývaných opiátové analgetiká, ktoré
zmierňujú bolesť. Možno ich použiť samostatne alebo v
kombinácii s inými liekmi proti bolesti, ako je
paracetamol.
Korylan užívajú dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov pri
akútnych stredne silných až silných
bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov,
pohybového ústrojenstva, pri chorobách
z prechladnutia, pri bolestivej menštruácii.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE KORYL

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02201-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Korylan
325 mg/28,73 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 325 mg paracetamolu a 28,73 mg hemihydrát
kodeínium-fosfátu (čo zodpovedá
21,17 mg kodeínu).
Pomocné látky so známym účinkom: jedna tableta obsahuje
maximálne 1,204 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až takmer biele okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou a
priemerom 12 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Korylan je indikovaný na tlmenie akútnej stredne silnej až silnej
bolesti (pooperačných bolestí, bolesti
zubov, hlavy, bolesti svalov alebo kĺbov nezápalovej etiológie,
menštruačné bolesti) u pacientov
starších ako 12 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB POD
ANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
U dospelých sa podávajú 1 – 2 tablety podľa potreby
niekoľkokrát denne (v najmenej 4-hodinových
intervaloch). Najvyššia denná dávka je 10 tabliet.
Maximálna denná dávka paracetamolu nesmie presiahnuť 4 g.
_Pediatrická populácia_
_ _
Dospievajúci vo veku 12 až 18 rokov
Dospievajúcim vo veku 12 až 18 rokov sa podáva 1 až 2 tablety v
najmenej 6 hodinových intervaloch.
Najvyššia denná dávka je 8 tabliet.
Odporúčaná dávka sa vzťahuje k odporúčanej dávke paracetamolu
10 až 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Odporúčané dávkovanie je potrebné znížiť pri telesnej
hmotnosti pod 40 kg. Uvedená maximálna
dávka sa nesmie za žiadnych okolností prekročiť pre riziko
toxicity a bez ohľadu na telesnú hmotnosť.
Použitie Korylanu sa neodporúča u dospievajúcich vo veku od 12 do
18 rokov s poškodením
respiračných funkcií (pozri časť 4.4).
Deti vo veku do 12 rokov
Korylan je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov (pozri
časť 4.3).
_Starší _
_pacienti _
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých, ak je to p