Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09AA02
enalapril
1989-05-12
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz kullanmayınız._ _ _ KULLANMA TALİMATI KONVERİL 5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 5 mg enalapril maleat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum bikarbonat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KONVERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2._ _ _ _KONVERİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ _ _3._ _ _ _KONVERİL NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5._ _ _ _KONVERİL’IN SAKLANMASI_ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KONVERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KONVERİL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ADE inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının bir üyesidir. KONVERİL beyaz ortadan tek çentikli tabletlerdir. Her bir tabletin içinde 5 mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20 ve 60 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır. KONVERİL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) tedavisi Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) önlenmesi Kalp yetmezliği belirtileri olan hastaların pek çoğunda KONVERİL kalp yetmezliğin Prečítajte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KONVERİL 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 5 mg enalapril maleat içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 104,09 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli ortadan tek çentikli tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KONVERİL, Esansiyel hipertansiyonun tüm derecelerinin tedavisinde (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1), Renovasküler hipertansiyon (bilateral renal arter stenozu hariç) tedavisinde, Kalp yetmezliği tedavisinde, Semptomları hafifletmek ve morbidite ve mortaliteyi azaltmak amacıyla semptomatik kalp yetmezliğinin bütün derecelerinin tedavisinde, Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu (ejeksiyon fraksiyonu ≤%35) olan hastalarda semptomatik kalp yetmezliğinin önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: KONVERİL tabletlerin emilimi gıdalardan etkilenmez. Doz hastanın profiline (bkz. Bölüm 4.4) ve kan basıncı yanıtına göre belirlenmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hipertansiyon Hastanın durumuna ve hipertansiyon derecesine bağlı olarak başlangıç dozu 5-20 mg arasındadır (aşağıya bakınız) (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). KONVERİL günde bir kez alınır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg’dır. Renin-anjiyotensin- aldosteron sistemi güçlü şekilde aktive edilmiş hastalar (örn., renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya hacim azlığı, kardiyak dekompansasyon veya ciddi hipertansiyon) başlangıç dozunun ardından kan basıncında aşırı düşüş yaşayabilirler. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düşük başlangıç dozu önerilir ve tedaviye tıbbi gözetim altında başlanmalıdır. Enalapril tedavisine başlanırken, daha önce yüksek doz diüretikler ile tedavi yapılmış olunması volüm azalmasına ve hipotansiyon riskine yol açabilir. Bu tip hastalarda 5 mg veya daha düş Prečítajte si celý dokument