Kloramfenikol Minims 5 mg/ ml

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Kloramfenikol

Dostupné z:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC kód:

S01AA01

INN (Medzinárodný Name):

Chloramphenicol

Dávkovanie:

5 mg/ ml

Forma lieku:

Øyedråper, oppløsning

Počet v balení:

Endosebeholder 20x0.5 ml

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2001-01-01

Príbalový leták

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
KLORAMFENIKOL MINIMS 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, øyespesialist eller apotek dersom du opplever
bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kloramfenikol Minims er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Minims
3.
Hvordan du bruker Kloramfenikol Minims
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol Minims
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kloramfenikol Minims er og hva det brukes mot
Kloramfenikol Minims inneholder et antibiotikum. Det brukes til å
behandle infeksjoner i øynene dine.
Noen ganger kan øyets ytre overflate som hornhinnen (den
gjennomsiktige membranen som dekker øyets
overflate) eller bindehinnen (overflaten på innsiden av øyelokket og
en del av øyet) bli infisert med
bakterier. Disse øyedråpene kan brukes til å behandle slik
infeksjon og er effektive mot mange
forskjellige bakterietyper.
Dette legemidlet kan brukes til barn (over 2 år), voksne og eldre.
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke
bedres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Minims
Bruk ikke Kloramfenikol Minims dersom:
•
du er allergisk overfor virkestoffet (kloramfenikol) eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller øyespesialist før du bruker Kloramfenikol
Mini

Súhrn charakteristických

1. LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Minims 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kloramfenikol 5 mg/ml
Hjelpestoff med kjent effekt
Dette legemidlet inneholder boraks og borsyre (15 mg/ml)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1
3. LEGEMIDDELFORM
Øyedråper i endosebeholder, oppløsning
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f. eks. konjunktivitt og
keratitt. Perforerende skader.
Profylaktisk ved og etter øyeoperasjoner, etter fjernelse av
fremmedlegemer og ved korneaerosjon.
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn:
Før drypping fjernes puss fra øyet for å unngå inaktivering av
kloramfenikol.
1-2 dråper i øyet og endosebeholderen kastes. Behandlingen gjentas
hver 1.–2. time i 2-3 dager, senere hver
4.-6. time inntil 2 dager etter symptomfrihet.
_Pediatrisk populasjon _
Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte på grunn av redusert
systemisk eliminasjon som følge av
umoden metabolisme og faren for doserelaterte bivirkninger. Maksimal
behandlingsvarighet er 10-14 dager.
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoff eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt 6.1.
4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
DETTE LEGEMIDLET INNEHOLDER BORSYRE
Legemidlet skal ikke gis til barn under 2 år fordi det inneholder bor
og dette kan påvirke fruktbarheten til
barnet i framtiden.
4.5. INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente ved lokal bruk.
4.6. FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Nyfødte barn har manglende evne til å konjugere og skille ut
kloramfenikol. Behandling av nyfødte har gitt
opphav til det såkalte ”grey baby syndrom”, med cyanose,
hypotermi, sirkulasjonssvikt og død. Det er risiko
for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært eksponert
_in utero_
i slutten av svangerskapet. Prospektive
og retrospektive studier av gravide som har vært behandlet med
kloramfenikol i 1. trimester har ikke vist økt
forekomst av mi