Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
J01FF01
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
sol ijf 10x2 ml/300 mg (amp.skl.); sol ijf 10x4 ml/600 mg (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Klindamycín
sol ijf 10x4 ml/600 mg (liek.inj.skl.); sol ijf 10x2 ml/300 mg (amp.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-02-03
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03845-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KLIMICIN 150 MG/ML I NJEKČNÝ / INFÚZNY ROZTOK klindamycín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁC II SA DOZVIETE: 1. Čo je KLIMICIN a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KLIMICIN 3. Ako používať KLIMICIN 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať KLIMICIN 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KLIMICIN A NA ČO SA POUŽÍVA KLIMICIN je antibiotikum, ktoré obsahuje liečivo klindamycín. Klindamycín sa používa na liečbu závažných infekcií spôsobených baktériami citlivými na klindamycín: infekcie zubov a ústnej dutiny infekcie dýchacích ciest infekcie kože a mäkkých tkanív (infikované rany, abscesy) akútny a chronický infekčný zápal kostnej drene bakteriémie (obzvlášť tie, ktoré sú spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami) vnútrobrušné infekcie (zápal pobrušnice, ložisko hnisu) v kombinácii s antibiotikami účinnými na gramnegatívne mikroorganizmy gynekologické infekcie mozgové toxoplazmózy u pacientov s AIDS zápaly pľúc zapríčinené mikroorganizmami _Pneumocystis carinii_ u pacientov s AIDS (v kombinácii s primachinom) Klindamycín sa môže použiť na zabrán Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03845-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU KLIMICIN 150 mg/ml injekčný/infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje 178,23 mg klindamycíniumfosfátu, čo zodpovedá 150 mg klindamycínu. Jedna ampulka (2 ml) injekčného roztoku obsahuje 356,46 mg klindamycíniumfosfátu, čo zodpovedá 300 mg klindamycínu. Jedna injekčná liekovka (4 ml) injekčného roztoku obsahuje 712,92 mg klindamycíniumfosfátu, čo zodpovedá 600 mg klindamycínu. Pomocné látky so známym účinkom: benzylalkohol a sodík. Jedna ampulka s objemom 2 ml obsahuje 18 mg benzylalkoholu a 15,07 mg sodíka. Jedna injekčná liekovka s objemom 4 ml obsahuje 36 mg benzylalkoholu a 30,13 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný/infúzny roztok. Bezfarebný až žltkastý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Klindamycín na parenterálne použitie je indikovaný v liečbe ťažkých infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na klindamycín: - infekcie zubov a ústnej dutiny - infekcie dýchacích ciest - infekcie kože a mäkkých tkanív (infikované rany, abscesy) - akútna a chronická osteomyelitída - bakteriémie (obzvlášť tie, ktoré sú spôsobené anaeróbnymi mikroorganizmami) - intraabdominálne infekcie (peritonitídy, abscesy) v kombinácii s antibiotikami účinnými na gramnegatívne mikroorganizmy - gynekologické infekcie - cerebrálne toxoplazmózy u pacientov s AIDS - pneumónie zapríčinené mikroorganizmami _Pneumocystis carinii_ u pacientov s AIDS (v kombinácii s primachinom) Klindamycín sa môže použiť na profylaxiu pred chirurgickým zákrokom v dutine ústnej a brušnej. Do úvahy sa musia vziať oficiálne odporúčania o vhodnom používaní antibakteriálnych látok. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03845-Z1A 2 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVAN IA Dávkovanie _ _ _Dospelí_ _ _ Zvyčajn Prečítajte si celý dokument