Klimadynon Uno

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné z:

Bionorica SE (3068435)

ATC kód:

G02CP03

INN (Medzinárodný Name):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1997-11-20

Príbalový leták

ENR: 2138736
KLIMADYNON
® UNO (139CFT)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 38736.00.00
Version: 016
6
BIONORICA SE
palde-139cft-vers-016-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
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STAND: AUGUST 2018
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig

Apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Menge
Cimicifugawurzelstock-
Trockenextrakt
Filmtablette
6,5 mg
_______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_KLIMADYNON_
_®_
_ UNO _
Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 6 bis 8 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Klimadynon Uno und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Klimadynon Uno beachten?
3.
Wie ist Klimadynon Uno einzunehmen?
ENR: 2138736
KLIMADYNON
® UNO (139CFT)
Packungsbeilage
Zul.-Nr.: 38736.00.00
Version: 016
6
BIONORICA SE
palde-139cft-vers-016-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
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4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klimadynon Uno aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KLIMADYNON UNO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel

Súhrn charakteristických

ENR: 2138736
Klimadynon
®
Uno (139CFT)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 38736.00.00
Version: 017
BIONORICA SE
spcde-139cft-vers-017-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
Seite: 1 von 6
STAND: AUGUST 2018
Nr.: 17

Stoff
Darreichungsform
Menge
Cimicifugawurzelstock-
Trockenextrakt
Filmtablette
6,5 mg
_____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klimadynon
®
Uno
Filmtabletten
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1),
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat
19,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Terracotta-farben, rund, biconvex gewölbt und mit einer einseitigen
Stempelkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden
wie z.B. Hitze-
wallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
ENR: 2138736
Klimadynon
®
Uno (139CFT)
Fachinformation
Zul.-Nr.: 38736.00.00
Version: 017
BIONORICA SE
spcde-139cft-vers-017-aug-2018-bfarm-submitted.rtf
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Frauen in der Menopause nehmen einmal täglich 1 Filmtablette ein.
Art der Anwendung
Zur oralen Anwendung. Filmtablette unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit möglichst im-
mer zur gleichen Tageszeit (abends) einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Falls die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels bestehen
bleiben, sollte
ein Arzt aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt werden.
Klimadynon Uno sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate
eingenommen wer-
den.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von Klimadynon
Uno bei Kindern und
Jugendlichen.
Spezielle Patientengruppen
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Ni