KLAMER 250MG FILM TABLET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

klaritromisin

Dostupné z:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J01FA09

INN (Medzinárodný Name):

clarithromycin

Dátum Autorizácia:

2009-06-02

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
KLAMER
250 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablette 250 mg klaritromisin.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Kroskarmeloz
sodyum,
mikrokristalin
selüloz
pH
102,
kolloidal silika, povidon K-30, magnezyum stearat, talk, opadry sarı
ve opadry
berrak
(İçeriği;
Hipromelloz,
propilen
glikol,
titanyum
dioksit
(E171),
hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat, kinolin sarısı (E104),
vanillin)
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLAMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLAMER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLAMER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLAMER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KLAMER
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAMER, oval şeklinde, açık sarı renkli film kaplı tabletlerdir.
Bir kutuda 14 tablet
bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur.
Her bir KLAMER
film tablet, 250 mg klaritromisin içerir.
KLAMER,
enfeksiyonlara
neden
olan
bakterilerin
büyümesini
durduran
bir
makrolid
antibiyotik olan klaritromisin aktif bileşenini içerir. KLAMER film
tabletler, klaritromisine
duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi
için yetişkinlerde ve 12
yaşın üzerindeki ergenlerde kullanım için endikedir. Bu
enfeksiyonlar şunları içerir:
•
Üst solunum yolu enfeksiyonları (örn. farenjit,

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMER
250 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250,0 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Oval şeklinde, açık sarı renkli film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Klaritromisin,
yetişkinlerde
ve
12
yaşından
büyük
ergenlerde,
klaritromisine
duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde
endikedir. Bu enfeksiyonlar
şunları içerir:
-
Alt solunum yolu enfeksiyonları, örneğin bronşit ve pnömoni
(Hassasiyet Testi ile ilgili
olarak bölüm 4.4 ve 5.1’e bakınız).
-
Üst solunum yolu enfeksiyonları, örmeğin sinüzit ve farenjit
-
Akut otitis media
-
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları
(örn.
impetigo,
folikülit,
selülit,
apseler)
(Hassasiyet Testi ile ilgili olarak bölüm 4.4 ve 5.1’e bakınız).
-
Diş ve ağız enfeksiyonları (örn. periapikal apse, periodontit).
-
Yaygın
veya
lokalize
_Mycobacterium _
_avium_
veya
_Mycobacterium _
_intracellular _
enfeksiyonlar;
lokalize
_Mycobacterium _
_chelonae_
,
_Mycobacterium _
_fortuitum_
veya
_Mycobacterium kansasii_
enfeksiyonları.
HIV ile enfekte hastalarda (CD4 hücre sayısı ≤100/mm
3
), klaritromisin,
_Mycobacterium _
_avium_
(MAC) kompleksinin neden olduğu yayılmış enfeksiyonların
önlenmesinde endikedir.
Duodenal ülserasyonlu ve tanısal olarak doğrulanmış
_Helicobacter pylori_
enfeksiyonu olan
hastalarda, mide asidi salgısını baskılayan ilaçlar ve diğer
antibiyotiklerle eş zamanlı olarak
klaritromisin tedavisi önerilir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Solunum yolu, deri ve yumuşak doku ve akut otitis media enfeksiyonu
olan hastalar:
Yetişkinler:
Klaritromisinin
olağan
dozu
günde
iki
kez
250
mg’dır
(12
saatte
bir),
ancak
şiddetli
enfeksiyonlarda bu doz günde iki kez (her 12 saat