Klacid Pediátrico 25 mg/ml Granulado para suspensão oral

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Claritromicina

Dostupné z:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC kód:

J01FA09

INN (Medzinárodný Name):

Clarithromycin

Dávkovanie:

25 mg/ml

Forma lieku:

Granulado para suspensão oral

Zloženie:

Claritromicina 25 mg/ml

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Trieda:

1.1.8 - Macrólidos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

clarithromycin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 2146983 CNPEM: 50010565 CHNM: 10008390 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1992-11-23

Príbalový leták

APROVADO EM
02-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Klacid Pediátrico 25 mg/ml granulado para suspensão oral
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Klacid Pediátrico e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Klacid Pediátrico
3. Como tomar Klacid Pediátrico
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Klacid Pediátrico
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Klacid Pediátrico e para que é utilizado
Klacid Pediátrico é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na forma de
granulado para suspensão oral contendo 25 mg/ml de claritromicina.
Klacid Pediátrico está indicado em crianças dos 6 meses aos 12 anos
de idade.
Klacid é um antibiótico que está indicado nas seguintes
situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, celulite e abcessos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Klacid Pediátrico
Não tome Klacid Pediátrico
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, aos
antibióticos macrólidos ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se estiver a tomar
APROVADO EM
02-09-2022
INFAR

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
26-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Klacid Pediátrico 25 mg/ml granulado para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de suspensão oral contém 25 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
óleo de rícino - 3,22 mg/ml,
sacarose - 549.66 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado para suspensão oral
Granulado para suspensão oral de cor branca a esbranquiçada, opaca
com aroma a fruta.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização apropriada de
medicamentos antibacterianos.
Klacid Pediátrico está indicado em crianças dos 6 meses aos 12 anos
de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, celulite e abcessos.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: Foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Por
APROVADO EM
26-11-2022
INFARMED
conseguinte, nas crianças com menos de 12 anos de idade deve
utilizar-se claritromicina
suspensão pediátrica (granulado para suspensão oral).
A posologia diária recomendada para o Klacid Pediátrico, em
crianças dos 6 meses aos 12
anos, é 7,5 mg/kg de peso corporal, 2xdia. Nos casos de infeções
mais graves, esta posologia
pode ser aumentada até um máximo de 500 mg, duas vezes por dia para
infeções não
micobacterianas.
A duração média do tratamento é de 5 - 10 dias dependendo do
patogénico envolvido e da
gravidade da situação clínica.
Nos doentes com insuficiência renal com níveis de depuração de
creatinina in