KLACID 500 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

J01FA09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Klaritromycín

Prehľad produktov:

tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-07-04

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04135-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KLACID
500 MG
FILMOM OBALENÉ
TABLETY
klaritromycín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA D
OZVIETE:
1.
Čo je KLACID 500 mg filmom obalené tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete KLACID 500 mg filmom
obalené tablety
3.
Ako užívať KLACID 500 mg filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať KLACID 500 mg filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE KLACID 500
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
A
NA ČO SA POUŽÍVA
KLACID je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných
makrolidy. Antibiotiká zastavujú
rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
KLACID sa používa na liečbu infekcií, ako sú:
-
infekcie horných a dolných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a
prinosových dutín, zápal
priedušiek, zápal pľúc),
-
infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal
podkožného tkaniva, ruža),
-
zubné infekcie,
-
infekcia žalúdka a dvanástnika spôsobená mikroorganizmom
_Helicobacter pylori_,_ _v kombinácii
s liekmi, ktoré tlmia tvorbu žalúdočnej kyseliny,
-
rozsiate alebo ohraničené infekcie vyvolané mikroorganizmami zo
skupiny tzv. mykob

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04135-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
KLACID 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každá filmom obalené tableta obsahuje 500 mg klaritromycínu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík.
1 filmom obalená tableta obsahuje 6,1 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Žlté oválne filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
KLACID je indikovaný na liečbu infekcií vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na klaritromycín.
K týmto infekciám patria:
-
infekcie dolných dýchacích ciest (napr. bronchitída, pneumónia),
-
infekcie horných dýchacích ciest (napr. faryngitída,
sínusitída),
-
infekcie kože a mäkkých tkanív (napr. folikulitída, celulitída,
eryzipel),
-
diseminované alebo lokalizované mykobakteriálne infekcie vyvolané
_Mycobacterium avium _alebo_ _
_Mycobacterium intracellulare, _
-
lokalizované infekcie vyvolané _Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum alebo _
_Mycobacterium kansasii,_
-
prevencia diseminovanej infekcie vyvolanej _Mycobacterium_ _avium
complex (MAC)_ u pacientov
s infekciou HIV s počtom lymfocytov CD4 ≤ 100/µl,
-
eradikácia _Helicobacter pylori_ v kombinácii s látkami
potláčajúcimi aciditu s následným znížením
recidívy duodenálneho vredu (pozri časť 4.2),
-
liečba odontogénnych infekcií.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych liečiv.
KLACID je indikovaný na liečbu dospelých a detí starších ako 12
rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
_Dospelí_
_ _
Odporúčaná dávka klaritromycínu pre dospelých a deti staršie
ako 12 rokov je 250 mg 2-krát denne. Pri
ťažších infekciách sa môže dávka zvýšiť na 500 mg 2-krát
denne. Zvyčajná dĺžka liečby je 5 až 14 dní,
okrem pneumónie získanej v komunite a sínusitídy, ktoré
vy