KINERET Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Anakinra

Dostupné z:

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL)

ATC kód:

L04AC03

INN (Medzinárodný Name):

ANAKINRA

Dávkovanie:

150MG

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

Anakinra 150MG

Spôsob podávania:

Sous-cutanée

Počet v balení:

0.67 ML

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147441001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2010-11-09

Súhrn charakteristických

_Monographie de KINERET_
_MD_
_ (anakinra) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KINERET
MD
Anakinra
KINERET® est produit à l'aide d'un système d'expression bactérien
Escherichia coli (E. coli). Anakinra est
un antagoniste recombinant du récepteur de l'interleukine-1 humaine
méthionyl.
Solution pour injection dans une seringue préremplie
100 mg/0,67 ml
(150 mg/ml)
Pour injection sous-cutanée
Classification thérapeutique : reconnue
Agent immunomodulateur
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
SE-112 76
Stockholm, Suède
Importé par :
C.R.I.
3455 North Service Road, Unit #400
Burlington, ON
L7N 3G2
Date d’approbation initiale :
29 mai 2002
Date de révision :
26 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259273
_ _
_Monographie de KINERET_
_MD_
_ (anakinra) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................