Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
monenzīns (monenzīna nātrija sāls)
Elanco GmbH
QA16QA06
monensin
Liellopi (govis un teļi)
Narkotiku profilaksei un/vai ārstēšanai acetonemia
Lai samazinātu ketozes sastopamību peritropieliskajā piena govs / telē, no kuras sagaidāms ketoze.
Revision: 9
Autorizēts
2013-01-28
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA KEXXTONE 32,4 G ILGSTOŠAS IEDARBĪBAS IERĪCE IEVADĪŠANAI SPUREKLĪ LIELLOPIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Vācija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem _monensin _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Monenzīns 32,4 g (atbilst 35,2 g nātrija monenzīna). Oranža, cilindriskas formas polipropilēna ierīce ievadīšanai spureklī ar unikālu identifikācijas numuru, aprīkota ar spārniņiem un serdi, ko veido 12 secīgi nodalījumi. 4. INDIKĀCIJA(-S) Ketozes rašanās iespējamības mazināšanai slaucamām govīm vai telēm grūsnības un atnešanās periodā, kurām paredzamaketozes attīstība. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 300 kg. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos ir novēroti gremošanas traucējumi (piemēram, diareja, spurekļa darbības traucējumi). Ļoti retos gadījumos ir novērots barības vada nosprostojums. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); 16 - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekie Prečítajte si celý dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Monenzīns 32,4 g (atbilst 35,2 g nātrija monenzīna) Katra intraruminālā ierīce satur 12 nodalījumus, kas katrs satur 2,7 g monenzīna (atbilst 2,9 g nātrija monenzīna). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī. Oranža, cilindriskas formas polipropilēna ierīce ievadīšanai spureklī ar unikālu identifikācijas numuru, aprīkota ar spārniņiem un serdi, ko veido 12 secīgi nodalījumi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (slaucamās govis un teles). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Ketozes rašanās iespējamības mazināšanai slaucamām govīm vai telēm grūsnības un atnešanās periodā, kurām paredzama ketozes attīstība. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 300 kg. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Ārstēšanai paredzēto dzīvnieku atlasi veic veterinārārsts atbilstoši saviem ieskatiem. Riska faktori var būt iepriekšējas vielmaiņas slimības, augsts ķermeņa kondīcija novērtējums un liels grūsnību skaits. Priekšlaicīgas intraruminālās ierīces atrīšanas gadījumā, identificēt dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces numuru, un ievadīt nesabojātu ierīci atkārtoti (skatīt 4.5. apakšpunktu). 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ārstētos dzīvniekus 1 stundu pēc ierīces ievadīšanas turēt slēgtā vidē, lai novērotu, vai nav bijusi neveiksmīga intraruminālās ierīces norīšana un vai nenotiek tās atrīšana. Gadījumā, ja tas noticis, atkārtoti ievadiet intraruminālo ierīci Prečítajte si celý dokument