KETYA 25 MG FILM TABLET, 30 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

ketiapin fumarat

Dostupné z:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

quetiapine fumarate

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

klozapin

Stav Autorizácia:

Aktif

Dátum Autorizácia:

2009-09-11

Príbalový leták

1/12
KULLANMA TALİMATI
KETYA 25 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: 25 mg ketiapin (28,783 mg Ketiapin Fumarat, 25 mg Ketiapin’e
eşdeğerdir.)
•
_YARDIMCI MADDELER_
:
Laktoz (sığır sütü), povidon K-30, mikrokristalin selüloz,
kalsiyum hidrojen fosfat, sodyum
nişasta glikolat, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, Opadry
II Pink (polivinil alkol,
titanyum dioksit (E171), PEG 3350, talk, demir oksit kırmızısı
(E172))
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_KETYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. _
_KETYA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_KETYA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_KETYA'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KETYA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KETYA 25 mg, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur. Film tabletler,
pembe renkli yuvarlak tabletlerdir.
KETYA
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıklarının
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
KETYA aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
2/12
•
Bipolar
bozukluğa
eşlik
eden
majör
depresif
ataklar:
Bu
durumda
kendinizi
üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
uykusuzluk
hissedebilirsiniz.
•
Bipolar bozuklukta o

Súhrn charakteristických

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
KETYA 25 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin 25 mg
(28,783 mg ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz (sığır sütü)
(35,617 mg)
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
KETYA şizofreni tedavisinde endikedir.
•
KETYA bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:
o
Bipolar bozuklukta orta-ileri derece mani ataklarının tedavisinde
o
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde
o
Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda
manik veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
Her
bir
endikasyon
için
farklı
dozlama
şemaları
mevcuttur.
Bu
nedenle
hastaların
kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
_ _
KETYA, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler: _
_Şizofreni tedavisinde _
Şizofreni tedavisinde, KETYA günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin
ilk 4 gününde alınacak
toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
2/24
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı
olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde
KETYA günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük
dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200
mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a
yükseltilmesi için yapılacak
ayarlamalarda günlük artışlar 200 mg’ı aşmamalıdır.
Hastanın klinik cevab�