KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

KETOROLACO TROMETAMOL

Dostupné z:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kód:

M01AB15

INN (Medzinárodný Name):

KETOROLACO TROMETAMOL

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

KETOROLACO TROMETAMOL 30 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Ketorolaco

Prehľad produktov:

KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 1 ml Autorizado 29/09/2008 Comercializado - KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 6 ampollas de 1 ml Autorizado 29/09/2008 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2008-09-29

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Ketorolaco trometamol
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable y
para qué se utiliza
2.
Antes de usar ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución
inyectable
3.
Cómo usar ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución
inyectable
6.
Información adicional
1. QUÉ ES KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable es un
medicamento que pertenece al
grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está
indicado para:
-
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo en
postoperatorio.
-
Tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico (dolor agudo
por la presencia de piedras en el
conducto que va desde los riñones hasta el tracto urinario).
2. ANTES DE USAR KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN
INYECTABLE

NO USE KETOROLACO TROMETAMOL NORMON:
-
Si tiene úlcera péptica activa (úlcera gastroduodenal).
-
Si tiene antecedentes de ulceración, sangrado o perforación
gastrointestinal.
-
Si es alérgico (hipersensible) al ketorolaco trometamol u otros
antiinflamatorios no esteroideos o a
cualquiera de los demás componentes de ketorolaco trometamol NOR

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Ketorolaco trometamol ………… 30 mg
Excipientes:
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Etanol ………………………….. 98 mg.
Sodio …………………………... 3,67 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Las ampollas son de vidrio color topacio
conteniendo un líquido incoloro o
ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está
indicado para:

tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en
postoperatorio.

tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución
inyectable debe iniciarse en el
medio hospitalario. La duración máxima del tratamiento no debe
superar los 2 días. En el caso de pasarse
posteriormente a tratamiento oral, la duración total del tratamiento
con ketorolaco no podrá superar los 7
días.
En el tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico se
recomienda una dosis única de 30 mg por vía
im o iv.
La dosis de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable
deberá ajustarse de acuerdo
con la severidad del dolor y la respuesta del paciente procurando
administrar la dosis mínima eficaz. La
dosis inicial recomendada de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml
solución inyectable por vía im o
iv es de 10 mg seguidos de dosis de 10-30 mg cada 4 a 6 h, según las
necesidades para controlar el dolor.
En casos de dolor intenso o muy intenso la dosis inicial recomendada
es de 30 mg de ketorolaco.
La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no
ancianos y de 60 mg en ancianos.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a tratamiento oral