KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

KETOPROFENE

Dostupné z:

IPSO PHARMA S.R.L.

ATC kód:

M01AE03

INN (Medzinárodný Name):

ketoprofen

Počet v balení:

"40 MG GRANULATO" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 30 BUSTINE IN CARTA/

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

KETOPROFENE

Prehľad produktov:

044360030 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044360016 - 40 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044360028 - 40 MG GRANULATO 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP 40 MG GRANULATO
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
3.
Come prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP E A COSA SERVE
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP contiene il principio attivo
ketoprofene, che appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non
steroidei (“FANS”), usati contro
il dolore e l’infiammazione.
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP è indicato negli adulti e negli
adolescenti di età
superiore ai 15 anni per il trattamento del dolore acuto di grado
lieve e moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
NON PRENDA KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o
altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP 40 MG GRANULATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo
_: _
ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di
ketoprofene)
Eccipiente con effetti noti: aspartame, alcol benzilico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale. Granuli omogenei di colore da bianco a giallo
chiaro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 15 anni_
: 1 bustina, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme dolorose di maggiore intensità.
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell'episodio doloroso (vedere paragrafo
4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata_
: devono essere seguiti attentamente e trattati con
la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP non deve essere utilizzato in pazienti
con severe
disfunzioni epatiche e renali (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
KETOPROFENE SALE DI LISINA COOP è controindicato nei bambini e negli
adolescenti
_ _
di età
inferiore ai 15 anni.
Modo di somministrazione
1 / 12
Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non p