KETONAL forte 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

Ketoprofen

Dostupné z:

Sandoz d.o.o.

ATC kód:

M01AE03

INN (Medzinárodný Name):

ketoprofen

Dávkovanie:

100 mg/1 tableta

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg ketoprofen

Počet v balení:

20 filmom obloženih tableta (staklena bočica), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2021-12-03

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ketonal
50 mg
kapsula, tvrda
Ketonal forte 100 mg
filmom obložena tableta
ketoprofen
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte uputstvo.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati.

Ukoliko
su
vam
potrebne
dodatne
informacije
ili
savjet,
posavjetujte
se
sa
ljekarom
ili
farmaceutom.

Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. Njima bi mogao
škoditi, čak i ako imaju znakove
bolesti koji su slični vašima.

Ako vam se javi bio koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koji mogući neželjeni efekat, koji nije naveden
u ovom uputstvu. Pogledati dio 4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta su Ketonal 50 mg kapsule tvrde i Ketonal forte 100 mg filmom
obložene tablete i za šta se
koriste
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Ketonal 50
mg kapsule tvrde i Ketonal
forte 100 mg filmom obložene tablete
3.
Kako se Ketonal 50 mg kapsule tvrde i Ketonal forte 100 mg filmom
obložene tablete uzimaju
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Ketonal 50 mg kapsule tvrde i Ketonal forte 100 mg filmom
obložene tablete
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU KETONAL 50 MG KAPSULE TVRDE I KETONAL FORTE 100 MG FILMOM
OBLOŽENE
TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE
Aktivna supstanca Ketonal 50 mg kapsula tvrdih i Ketonal forte 100 mg
filmom obloženih tableta je
ketoprofen.
Ketoprofen spada u skupinu lijekova poznatih kao nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
Ketoprofen
pomaže
u
ublažavanju
bolova,
kontroliranju
upale
i
snižavanje
povišene
tjelesne
temperature.

Ketonal se upotrebljava za ublažavanje bolova: nakon ozljeda nakon
operacija

bolovi zbog koštanih promjena (metastaza) kod pacijenata sa malignim
bolestima (neoplazmom)

bolna mjesečnica.
Ketonal se upotrebljava za ublažavanje različitih reumatskih
oboljenja, kao što su:

reumatoidni artritis (sistemska bolest sa upalom zglobova i
posljedičnim promjenamana zglobove i
ukočenost)

ankilozirajući spondil

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ketonal
50 mg
kapsula, tvrda
Ketonal forte 100 mg
filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
INN: KETOPROFEN
1 kapsula tvrda sadrži 50 mg ketoprofena.
1 filmom obložena tableta sadrži 100 mg ketoprofena.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Opis: plavo-bijele neprozirne kapsule, izgled sadržaja: žućkasto
bijeli prah
Filmom obložena tableta
Opis: svijetloplave, okrugle, bikonveksne tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ketoprofen
je
nesteroidni
antireumatik
koji
djeluje
antiinflamatorno,
analgetički
i
antipiretički.
Upotrebljava
se
za
ublažavanje
bolova
kod
nekih
sindroma
bolesti,
te
za
liječenje
upalnih,
degenerativnih i metaboličkih reumatskih oboljenja.
Indikacije za primjenu Ketonal kapsula i Ketonal
forte tableta su sljedeće:
bolovi:

posttraumatski bolovi

postoperativni bolovi

bolna menstruacija

bolovi kod koštanih metastaza tumora
reumatske bolesti:

reumatoidni artritis

ankilozirajući spondilitis, psorijazni artritis, reaktivni artritis

giht, pseudogiht

osteoartritis

ekstraartikularni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Doziranje:
Odrasli i adolescenti starijiod 15 godina:
LijeČenje kapsulama Ketonal 50 mg:
Bolesniku se obično propiše po 1 kapsula Ketonala ujutro, u podne i
uvečer.
Preporučena doza za liječenje reumatoidnog artritisa i osteoartroze
je jedna kapsula od 50 mg svakih
6 sati.
2
Kod blage i umjerene boli te dismenoreje, preporučuje se po jedna
kapsula od 50 mg svakih 6 do 8
sati.
LijeČenje tabletama Ketonal forte 100 mg:
Uobičajena propisana doza je 1 tableta Ketonala forte, maksimalno dva
puta dnevno.
Bolesnicima s reumatoidnim artritisom ili osteoartrozom obično se
propisuje po jedna tableta Ketonala
forte 100 mg dva puta dnevno.
Oralni oblici Ketonala mogu se kombinovati sa Ketonal čepićima,
npr.:

ujut