KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
05-08-2021

Aktívna zložka:

kétoconazole 2 g

Dostupné z:

TEVA BV

ATC kód:

D01AC08

INN (Medzinárodný Name):

kétoconazole 2 g

Dávkovanie:

2 g

Forma lieku:

Crème

Zloženie:

pour 100 g de crème > kétoconazole 2 g

Počet v balení:

1 tube(s) aluminium de 15 g

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

antifongiques à usage topique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique, dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08Ce médicament est une crème pour application locale.KETOCONAZOLE TEVA est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.

Prehľad produktov:

KÉTOCONAZOLE 0,02 g par g - KETODERM 2 %, crème

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-04-07

Príbalový leták

                                ANSM - Mis à jour le : 05/08/2021
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE TEVA, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique,
dérivés imidazolés et triazolés, code ATC :
D01AC08
Ce médicament est une crème pour application locale.
KETOCONAZOLE TEVA est un médicament destiné à traiter certaines
affections de la peau de l’adulte en
détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOCONAZOLE
TEVA 2 %, crème ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème :
Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à
l’un des autres composants contenus dans
KETOCONAZOLE TEVA mentionnés dans la rubrique 6.
Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une
rougeur de l
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                ANSM - Mis à jour le : 05/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole
..........................................................................................................................
2,0 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : Chaque gramme de crème contient 75 mg
d’alcool stéarylique, 20 mg d'alcool
cétylique et 200 mg de propylèneglycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections
de la peau à dermatophytes, des
candidoses cutanées et du Pityriasis versicolor chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’utilisation de KETOCONAZOLE TEVA est réservée à l’adulte.
Candidoses cutanées, dermatophytoses cutanées corporelles,
dermatophytoses inguinales, dermatophytoses
de la main, pied d’athlète et pityriasis versicolor : il est
recommandé que KETOCONAZOLE TEVA soit
appliquée une ou deux fois par jour pour couvrir la zone affectée et
sa périphérie immédiate.
La durée de traitement habituelle est : de 2 à 3 semaines pour le
pityriasis versicolor, de 2 à 3 semaines pour
l’infection à levure cutanée, de 2 à 4 semaines pour les
dermatophytoses inguinales, de 3 à 4 semaines pour
les dermatophytoses cutanées corporelles, de 4 à 6 semaines pour le
pied d’athlète.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de kétoconazole 2%, crème n’ont
pas été établies chez les enfants âgés de moins de
18 ans.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La crème ne convient pas à l'usage ophtalmologique.
Chez les patients recevant un dermocorticoïde en traitement
prolongé, il convient de poursuivre l’appl
                                
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