Kesium 400 mg / 100 mg purutabletti

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Dostupné z:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kód:

QJ01CR02

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Dávkovanie:

400 mg / 100 mg

Forma lieku:

purutabletti

Počet v balení:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 122053), 24 (VNR-numero: 540977), 96 (VNR-numero: 533963) Ei kaupan: 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96,

Typ predpisu:

Resepti: 12 Resepti: 24 Resepti: 96 Ei kaupan: 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 240

Terapeutické oblasti:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2011-12-12

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE
Kesium 400 mg / 100 mg purutabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kesium 400 mg / 100 mg purutabletit koiralle
amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400,00 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 100,00 mg
Purutabletti
Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletti voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen
osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon
yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun
valmiste on kliinisen
kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke:
-
Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä märkäinen ihotulehdus), kun
taudin aiheuttaja on
2
_Staphylococcus_ spp._ _
-
Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, _
_Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_.
-
Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp tai_ _
_Pasteurella _spp.
-
Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia
coli_.
-
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp_, _
_Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille
beetalaktaameille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta ja virtsaamattomuus tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla,

Súhrn charakteristických

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Kesium 400 mg / 100 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 400,00 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 100,00 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletti voidaan jakaa
kahteen yhtä suureen
osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon
yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun
valmiste on kliinisen
kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke:
-
Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä pyoderma), kun taudin
aiheuttaja on _Staphylococcus_
spp._ _
-
Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, _
_Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_.
-
Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp tai_ _
_Pasteurella _spp.
-
Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia
coli_.
-
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp_, _
_Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä
penisilliineille, muille
beetalaktaameille tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta ja anuria tai oliguria.
Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla, kaniineilla
eikä chinchilloilla. Ei saa käyttää
hevosilla eikä märehtijöillä.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa tiedetään olevan resistenssiä
kyseiselle yhdistelmälle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunneta.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Laajakirjoisia antibioottihoitoja koskevat viranomaisohj