Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09DA06
perorálne použitie
tbl 14x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan a diuretiká
tbl 14x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 15x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 84x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 98x32 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 15x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 56x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 84x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 98x32 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2011-03-30
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07128-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA KARBICOMBI 8 MG/12,5 MG TABLETY KARBICOMBI 16 MG/12,5 MG TABLETY KARBICOMBI 32 MG/12,5 MG TABLETY KARBICOMBI 32 MG/25 MG TABLETY kandesartan cilexetil/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Karbicombi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karbicombi 3. Ako užívať Karbicombi 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Karbicombi 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE KARBICOMBI A NA ČO SA POUŽÍVA Tento liek sa volá Karbicombi. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan cilexetil a hydrochlórtiazid. Obidve liečivá pomáhajú znižovať krvný tlak. Kandesartan cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty angiotenzínu II. Spôsobujú rozšírenie, relaxáciu (uvoľnenie napätia) svalov krvných ciev. To pomáha znížiť váš krvný tlak. Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (močopudné lieky). Hydrochlórtiazid pomáha telu vylučovať vodu a soli, ako napr. sodík do moču. To pomáha znížiť krvný tlak. Váš lekár vám predpíše Karbicombi, ak váš krvný tlak nie je dostat Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07128-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Karbicombi 8 mg/12,5 mg tablety Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablety Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablety Karbicombi 32 mg/25 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Karbicombi 8 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Karbicombi 16 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Karbicombi 32 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Karbicombi 32 mg/25 mg tablety Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu a 25 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: 8 mg/12,5 mg 16 mg/12,5 mg 32 mg/12,5 mg 32 mg/25 mg Laktóza 73,06 mg 65,46 mg 142,79 mg 130,91 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Karbicombi 8 mg/12,5 mg sú biele bikonvexné oválne tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Karbicombi 16 mg/12,5 mg sú bledoružové bikonvexné oválne tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Karbicombi 32 mg/12,5 mg sú žltobiele bikonvexné oválne tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Karbicombi 32 mg/25 mg sú bledoružové bikonvexné oválne tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tablety sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Karbicombi je indikovaný na: Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný monoterapiou kandesartanom cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlórtiazidom. P Prečítajte si celý dokument